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药品监督抽验工作存在问题分析

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◎德CHINES MEDIC蕊INEM为ODEreN DISTANCE D远UCAl]程ONO教FC I育NA 全面发展建立医院管理会计师协会不仅能推动医院管 理会计在医院管理中的应用和发展,而且能强化医院管 理会计的社会地位,增强管理会计的责任心和使命感, 是广大管理工作者和管理会计学习交流工作经验的场 所,也是培养管理会计的基地。 第20l1O 2卷年8第15月・期・总上第半14月3期刊 3-3 加强管理会计在电算化中的应用 会计电算化在 我国医院的应用率普遍较低,削弱了管理会计的作用。 管理会计的软件开发严重滞后,使得一些复杂的计算公 用缓慢的原因之一。目前,多数开展会计电算化的医院, 仅仅停留在事后算账的水平上,不具备进行事中控制和 事前预测的能力。因而,计算机网络化建设是实现医院 科学化管理的必然趋势,是有效发挥现代医院管理会计 职能的物质基础。 参考文献・ [1]中国注册会计师协会.财务成本管理『M1.北京:中国财政经济出版社, 式和方法无法运用,这是造成管理会计在医院管理中应 (本文校对:苏玲收稿日期:2012.05.16) 药品监督抽验工作存在问题分析 韦升坚谭忠谋 (广西河池食品药品检验所,河池547000) 关键词:药品;监督;抽验工作;检测 』 doi:10.3969 ̄.issn.1672—2779.2012.15.099 文章编号:1672—2779(2012).15.0150.02 药品监督抽验工作是药品监管体系中的重要组成 科学性、公正性。 部分,是提高药品质量和确保人民用药安全有效的必要 手段,是药品质量管理、执法办案的重要技术依托。药 品监督抽验工作在药品质量保证体系当中的重要地位 和作用是不容置疑的[1】。针对当前药品监督抽验工作当 中存在问题进行分析,探讨解决方法,用以指导日常抽 验工作。 1基本情况 、 在新修订的《药品管理法》实施之前,药品监督抽 验工作是由各县、市级药检所承担。1998年药品监 管进行改革,成立了药品监督管理部门,撤销县级 药检机构,各级药监部门设立稽查机构,药品抽验的主 体发生重大变化,由过去一个机构变成药品稽查、药品 检验、行政管理等几支队伍共同承担的抽验多元化格局。 2008年新一轮机构改革,省以下食品药品监管属地 管理后,加上新增餐饮服务食品安全保障任务,市、县 级药品监管部门的工作压力增大,由此产生的重行政 管理,轻技术监督;重执法办案,轻监督抽查;重市场 秩序,轻质量检验等现象较为普遍,导致药品质量抽查 工作弱化,检验工作滞后,药品抽验覆盖率下降,监督 抽验存在着空白点和监督死角。 2存在问题与分析 2.1技术监督的法律地位问题 2.1.1 相关新修订的《药品管理法》和《药品管 理法实施条例》,按照政事分开的原则,授权药品监督管 理机构对药品实施监督抽查权力,而没有向设置的药品 检验机构授予监督抽查权,只明确了药检机构依法承担 药品检验工作。药品行政管理、执法监督、技术监督三 者在药品监管体系当中的作用不可替代,缺一不可[2】。 目前药品监管部门设置的药品检验机构是事业单位,建 议将它纳入监督机构范畴,授权其负责组织指导药 品抽验工作,以提高抽验工作的效能,并确保其权威性、 一2.1.2具体工作对于假药的鉴定只有省级以上法定药 品检验机构出具的鉴定书,才可以作为司法案件中定案 的证据,司法部门才认可,而《药品管理法》规定具备 资质的市、县级药品检验机构,都可以参照法定标准对 假药进行检验和界定,从当前的情况看,由谁来出具这 方面的鉴定书、参照什么方法、从什么角度、依据什么 标准来证实假药,是亟需明晰和加以解决的问题。 2.2抽检分离的问题抽检分离是指药品抽样与检验 相分离,由药品监督管理局负责监督抽样,药品检验所 负责药品检验。这样就存在有些地方的药品监督管理局 和药品检验所缺少有效沟通,有些执法人员不了解药品 检验用量,送到药检所的药品样品不够留样甚至不够检 验实际用量。所以说抽验分离是不能完全分离的,要形 成“局所联动”的抽检制度,监督抽样与监督检验应结 合起来,以我市为例,两家共同运行“药品检测车”是 很好的认证【3]。只有两者完好结合,才能最大限度地打 击制售假劣药品等违法行为。 2.3 抽检覆盖率的问题抽样品种应是临床使用频率 高、流转快、用量大的品种,抽样单位应在生产、经营、 流通、使用等环节按一定比例抽取,而在实际工作当中, 基层药品监督人员对药品抽验工作不够熟悉,不按规定 的抽样程序和抽样方法进行抽验,所抽样品不具有代表 性,对药品抽验凭证填写不够规范,未对所抽样品渠道 和数量进行核实,不能及时掌握哪些样品不需检验就能 定性,如抽取未标明批号、生产厂家的中药饮片,抽取 国家已禁止生产的药品等,导致药品抽验监督覆盖率偏 低,药品抽样品种偏少。以我市为例,全市共有药品经 营企业830余家,2011年共监督抽验样品137批(其中 化学药25批次、中成药91批次、中药材14批次、抗生 素7批次),不合格60批次,抽验单位覆盖率仅为16.5%, 不合格率43.8%,品种覆盖率更低,构成单一。 第10卷第15期・总第143期 201 2年8月・上半月刊 ◎呷 哼MEDCI屡INEM为ODERN DISTANCE D远UCAT程IO I4教OFC I育NA 3建议 稽查中发现的假劣药品信息统一在一定范围内发布,并 3.1 正确处理好稽查与抽验的关系 稽查与抽验是药 及时更新,促使药品监督资源共享。对已公布的假劣药 品监管过程中两个不同层面的工作,其目的和结果是一 品没必要再进行抽样,更不必拿到实验室做检验,这样 致的,两者要形成合力……“局所联动”的机制,稽查 可以使药检机构把精力集中投入到“未知”药品的检验 依靠抽验提供的质量信息开展打假活动,抽验要联系稽 上,使现有的药检资源得到有效地利用。 查的实际服务于药品打假。在日常监督性抽验工作,由 药品抽验工作以打假治劣为主要目标,融入专业性、 稽查人员和抽验人员共同全过程参与,在监督检查的基 技术性和性等方面技巧,力争用有限的抽验经费达 础上进行抽验,把监督性抽验作为稽查的重要手段运用 到检出假劣药品的最大效果。 到监督检查之中。 参考文献 3.2全面推行药品快速检测 药品监督部门监管面广 [1]国家药品监督管理局.药品质量监督抽验管理规定[s].国药监市,2003, 点多,这两年投入巨资装备快检设备,实践表明,快检 2:17. 设备的应用可以有效提高日常监督抽验的效率,最大限 [2]丁宏.我国药品技术监督信息化建设[J].中国药事,2000,14(5):287. 度地避免盲目送检造成的人力、物力和检验资源的浪费。 [3]金少鸿.药品检测车的研制及其作用[J].中国药事,2007,21(1):8. 3.3建立药品质量信息网络系统把各地检查、抽验、 (本文校对:苏玲收稿日期:2012.06.06) 新形势下高校实验技术人员面临的挑战和创新策略 伏蓉高英伟 范 美术 (沈阳医学院护理学院,沈阳110034) 摘要:随着高校对实验室建设的投入逐步加大,高校实验室的结构、功能、规模都发生了翻天覆地的变化,作为高校专业技术队伍 重要组成部分的实验技术人员在管理模式、实验教学改革、科研能力等方面面 新的挑战。结合当前形势下的实际情况分析高效实验 技术人员面临的挑战,并尝试提出相关解决策略,供广大高效实验技术人员参考。 关键词:实验技术人员;挑战;创新 doi:10.3969 ̄.issn.1672-2779.2012.15.100 文章编号:1672.2779(2012).15—0151-02 教育的本质是根据一定的社会需要来培养合适的人 用于新的实验室仪器管理服务系统,包括引入现代化管 才,社会赋予教育的本质决定了教育本身的意义和方向。 理方法,利用信息管理平台建立仪器库,耗材库、财务 而高校作为培养各类人才的集散地,其教育的目的在于 管理等系统,只要平时及时对实际的仪器使用,耗材借 培养专业知识丰富、操作能力较强的社会必须人才。而 用、财务收支情况进行登记,就能节约大量人力和时间, 高校实验技术人员是实验室发挥功能和作用的主要实施 由信息管理系统给出需要的结果,得到提高管理效率。 者,担负着实验室管理、实验室教学、科学研究、技术 广大实验技术人员应通过自身和团队的努力使实验室管 开发的重任,是高等学校的重要组成部分,随着高校教 理朝着内容多元化、方法规范化、方式现代化的模式发 育现代化不断推进和高新技术的曰益发展,实验教学中 展L5J,合理协调实验室的管理,使现有软硬件得到最佳 心的成立,实验教学示范中心的评定,高校实验技术人 的利用效果。 员也应该紧跟新形势的步伐,提高自身素质,注重新知 1.2 实验技术人员专业知识的更新 高校需要更多技 识的更新,提高实验技能,保证教学质量,使高校实验 术含量高、创新思维强、综合能力高的复合型人才,广 室能跟上科技高速发展的步伐。本文结合当前形势下的 大实验技术人员应努力把最佳培养成高效需要的此类人 实际情况分析高效实验技术人员面临的挑战,并尝试提 才,以适应新形势的发展和需要。另外,随着科学技术 出相关解决策略,供广大高效实验技术人员参考。 的不断发展,越来越多的高、精、尖实验教学设备引入 1挑战与创新策略 高校,而且更新换代异常迅速,以往实验技术人员只负 1.1实验室管理模式有待改变探索多元化、规范化、 责开机、关机,工作内容大多是”苦力型劳动”,如果仪 现代化的实验室管理模式随着近年来高、精、尖实验 器出现问题只有请厂家提供服务,常常影响教学进程, 室教学设备的不断购进,实验室管理工作的内涵日益扩 在新形式下需要工作内容向研究型探索转变,这就要求 大,内容也越来越复杂,正确的管理模式在管理中显得 高校实验技术人员能够迅速熟悉和掌握新设备工作原 尤为重要u】,以往实验室管理是建立仪器档案册,耗材 理、结构、和使用方法、注意事项,并掌握常见故障的 登记本,物品登记表,财产登记册等简单的统计工作已 排除方法,掌握安装、调试、维护、保养规则,建立起 不再满足需求。提高实验室管理的效率和质量,开发适 一整套管理制度,并不断积累经验,使新的实验教学设 备能够迅速充分发挥他的功能,不但为学校节省了维修 +通讯作者 费用而且保证了实验顺利进行,提高实验教学的质量和 

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