医疗器械经营质量管理目录
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文件编号 XXXX-QM -2016 XXXX-Qp4.2.3-2016 XXXX-Qp4.2.4-2016 XXXX-Qp5.6-2016 XXXX-Qp6.2-2016 XXXX-Qp6.3-2016 XXXX-Qp7.1-2016 XXXX-Qp7.2-2016 XXXX-Qp7.3-2016 XXXX-Qp7.4-2016 XXXX-Qp7.5.1-2016 XXXX-QP7.5.8-2016 XXXX-Qp7.5.11-2016 XXXX-Qp7.6-2016 XXXX-Qp8.2.1-2016 XXXX-Qp8.2.3-2016 XXXX-Qp8.2.4-2016 XXXX-Qp8.2.6-2016 XXXX-Qp8.3-2016 XXXX-Qp8.4-2016 XXXX-Qp8.5-2016 XXXX-Qp8.5.1-2016 文件名称 质量手册 文件控制程序 记录控制程序 管理评审控制程序 人力资源控制程序 基础设施和工作环境控制程序 风险管理控制程序 与顾客有关过程控制程序 设计和开发控制程序 采购控制程序 销售服务提供过程控制程序 标识和可追溯性控制程序 产品防护控制程序 监视和测量设备控制程序 顾客反馈控制程序 不良事件监测和报告控制程序 内部审核控制程序 产品监视测量控制程序 不合格品控制程序 数据分析控制程序 纠正预防措施控制程序 忠告性通知发布和实施控制程序 文件 级别 一级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 二级 版本 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 保存期限/年 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 备注
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 文件编号 XXXX-WI-AD01-2016 XXXX-WI-AD02-2016 XXXX-WI-AD03-2016 XXXX-WI-WD01-2016 XXXX-WI-MD01-2016 XXXX-WI-HR01-2016 XXXX-WI-SD01-2016 XXXX-WI-SD02-2016 XXXX-WI-QM01-2016 XXXX-WI-QM02-2016 XXXX-WI-QM03-2016 XXXX-WI-WD01-2016 XXXX-WI-PD02-2016 XXXX-WI-PD03-2015 文件名称 办公室管理制度 实物资产管理制度 设施设备维护及验证和校准管理制度 仓库贮存、养护、出入库管理制度 市场推广管理制度 质量管理培训及考核管理制度 销售和售后服务管理制度 购货者资格审查管理制度 医疗器械召回管理制度 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 质量管理自查制度 采购入库及销售出库管理制度 供货者资格审核的规定 首营企业和首营品种质量审核制度 文件 级别 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 三级 版本 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 B/0 保存期限/年 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 备注
编制： 复核： 日期：
