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 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 程序文件目录 文件编号 RSJX/QP-00 A / 0 第 1 页 共 1 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 目 录 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 文件编号 RSJX/QP-01 RSJX/QP-02 RSJX/QP-03 RSJX/QP-04 RSJX/QP-05 RSJX/QP-06 RSJX/QP-07 文 件 名 称 《公司环境及相关方期望要求控制程序》 《风险和机遇识别和应对措施控制程序》 《质量体系变更控制程序》 《人力资源控制程序》 《基础设施控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《公司知识控制程序》 版 本 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 A0 页数 5页 9页 4页 7页 7页 6页 4页 8页 5页 5页 4页 6页 6页 5页 11页 7页 10页 5页 8页 6页 RSJX/QP-08 《形成文件的信息控制程序》 RSJX/QP-09 《记录控制程序》 RSJX/QP-10 《产品和服务要求控制程序》 RSJX/QP-11 《客户或外部供方财产控制程序》 RSJX/QP-12 《产品设计开发控制程序》 RSJX/QP-13 《外部提供过程、产品和服务控制程序》 RSJX/QP-14 RSJX/QP-15 RSJX/QP-16 RSJX/QP-17 RSJX/QP-18 RSJX/QP-19 RSJX/QP-20 RSJX/QP-21 RSJX/QP-22 RSJX/QP-23 《生产计划控制程序》 《生产过程控制程序》 《标识和可追塑性控制程序》 《产品放行控制程序》 《产品防护控制程序》 《不合格品控制程序》 《分析评价控制程序》 《内部审核控制程序》 《管理评审控制程序》 《不合格项与纠正预护控制程序》 4页 5页 5页 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 程序文件目录 文件编号 RSJX/QP-00 A / 0 第 2 页 共 1 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 慈溪市锐升机械有限公司 公司环境及相关方期望要求控制程序 文件编号:RXJX/QP-01 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.13 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7 月1日 实施日期:2019年7月2日 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升 文件编号 次 RSJX/QP-01 A / 0 共 5第 2 页 版号页 A/0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO.,LTD. 编 制 / 修 改 记 录版 序号 编制更改日期 编制/更改描述文件名称 /公司环境及相关方期望要求控制程序 页 码 1 2019.5.13 初版编制 1、目的 识别、监视并评审公司的内外环境及与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求,确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-01 A / 0 共 5页 第 3 页 版 次 文件名称 公司环境及相关方期望要求控制程序 页 码 2、范围 本程序适用内外部环境因素及相关方期望或要求的识别和控制。 3、职责 3.1、公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求。 3.2、管理者代表负责对识别结果进行整理,并提交管理评审。 3.3、总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。 4、定义 内部环境因素:公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等; 外部环境因素:国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素等。 5、程序内容 5.1、 内外部环境因素识别 5.1.1、在建立与持续改进质量管理体系时,公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。 5.1.2、内外部环境要素识别与评估:在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: 1)管理部:内部(公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等),外部(国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 2)技术部:内部(产品、人员能力、知识、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、社会和经济环境等)。 3)销售部:内部(产品、活动、服务、业绩表现等),外部(法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等)。 管理者代表:内部(战略、知识、人员能力、业绩表现等),外部(社会和经济环境等)。 5.2、相关方期望或要求识别与评估: 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-01 A / 0 共 5页 第 4 页 版 次 文件名称 公司环境及相关方期望要求控制程序 页 码 相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供方、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下: 1)管理者代表:所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。 2)物控部:外包加工方、供方、竞争对手或社会团体。 3)销售部:顾客、竞争对手或社会团体。 4)管理部:员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。 6、相关文件 6.1、《无》 7、相关表单 《公司经营环境分析报告》 《纠正/预防措施报告》 8、附录 8.1、公司环境及相关方控制流程图 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-01 A / 0 共 5页 第 5 页 版 次 文件名称 公司环境及相关方期望要求控制程序 页 码 过程顺序 组织环境及相关方控制流程图 开 始 1 识别 各部门识别与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求。 各相关 部门 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 部门 经理 2 归纳整理 各部门归纳整理与其职责范围相关的内外部环境因素和相关方期望或要求。 就分析的结果制定相应的应对措施,如形成文件、制定目标、传达信息等。 各相关 部门 部门 经理 公司经营环境分析报告 3 采取应对措施 4 否 5 效果确认 是 7 更新识别 执行应对措施 各相关 部门 部门 经理 N/A 由各相关部门对已制定好的措施认真落实执各相关部行,如传达相关方要求、门经理 资源提供等。 由总经理对执行效果进行确认。 总经理 《纠正/总经理 预防措施报告》 《纠正/预防措施报告》 每年定期进行更新识别,并形成记录。 各相关部门经理 《公司经总经理 营环境分析报告》 《公司经营环境分析报告》 《公司经营环境分析报告》 8 资料归档 9 结束 管理评审 在管理评审会议对相关数据进行回顾 各相关部门经理 N/A 由管理者代表对所有涉及的资料进行统一归档,备查。 总经办 N/A 慈溪市锐升机械有限公司 风险和机遇识别及应对控制程序 文件编号:RXJX/QP-02 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.16 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.编 制 / 修 改 记 录 版 次 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9第 2 页 页 版号A/0 文件名称 /更改日期风险和机遇识别及应对控制程序 页 码 序号 编制 编制/更改描述1 2019.5.16 初版编制 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 3 页 版 次 页 码 文件名称 1、目的 风险和机遇识别及应对控制程序 明确风险和机遇的应对措施,包括对风险和机遇的识别、评估和控制等,建立全面的风险和机遇应对机制。 2、范围 本程序适用于公司质量管理体系活动中应对风险和机遇,这些活动包括: a. 业务开发、市场调查及顾客满意度测评过程的风险和机遇管理。 b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理。 c. 供方评审和采购控制过程的风险和机遇管理。 d. 生产过程的风险和机遇管理。 e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理。 f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理。 g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理。 h. 持续改进过程的风险和机遇管理。 i. 当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3、职责 3.1、总经理:负责风险管理所需资源的提供,包括人员资格、必要的培训、信息获取等。负 责风险可接受准则方针的确定,并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 3.2、管理者代表:负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护。负责按本文件所要求的 周期组织实施风险和机遇的评审,落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进 落实措施的有效性,并编写《风险和机遇评估分析报告》,负责本部门的风险评估及应对风 险的策划和应对风险措施的执行和监督。 3.3、各单位:负责本部门/车间的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 3.4销售部:负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别,负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。 4、定义 4.1、风险:在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2、机遇:对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 4.3、风险评估:在风险事件发生之前或之后(但还没有结束),该事件给各个方面造成的影 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 4 页 版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 响和损失的可能性进行量化评估的工作。即,风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的 影响或损失的可能程度。 4.4、风险规避:风险规避是风险应对的一种方法,是指通过有计划的变更来消除风险或风险 发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 4.5、风险降低:通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下,若采取的措施能够有效 的降低所遭受的风险,应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档,以便后期重复 发生时作为改善的依据。 4.6、风险接受:是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重 复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 4.7 、内部风险:企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 4.8、外部风险:由外部影响因素导致的风险,例如风险、市场需求风险和业务风险等。 4.9、风险严重度:风险发生后其所产生的影响的严重程度。 4.10、风险发生频度:风险出现的频率或者概率。 4.11、风险系数:风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施,风险系数=风险严重度x风险发生频度。 5、程序内容 5.1、风险和机遇管理策划 为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应建立识别和应对的方法,确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析及应对措施》。在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险: a.对产品适用的法律法规、顾客要求的变更造成的风险; b.生产作业过程中的安全风险; c.设备、工装夹具、刀具对产品质量造成的风险; d.产品售后的风险; e.产品设计开发阶段的设计失效风险; ① 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 5 页 版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 f.过程失效的风险①。 注①:设计失效和过程失效可参考失效模式分析中DFMEA设计失效模式分析和PFMEA过程失效模式分析的方法对设计和生产过程存在的风险进行评估,若选用其结果应按要求得到控制。 5.2、建立风险/机遇管理团队 5.2.1、建立分风险和机遇评估小组 风险识别活动的开展应是一次团体的活动,各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的分析判断下进行的,在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”,总经理应通过授权,赋予该“风险和机遇评估小组”以下的职责: a.组织实施风险和机遇分析和评估; b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行; c. 编制风险管理计划; d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证。 5.2.2、风险管理团队人员的任职要求 为确保参与风险和机遇识别和评估的人员,其人员资质符合要求,能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对相应的应对措施,风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力: a. 熟悉其所在部门的所有流程; b. 有一定的组织协调能力; c. 熟悉本标准的要求,并依据本标准内容策划风险分析和评估。 5.3、风险管理计划 评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制《风险管理计划》表,指导操作风险识别和风险评估,以及对风险的可接受性准则规定,编制《风险管理计划》时,应包含但不限于以下内容: a. 计划的范围,判定和描述适用于计划的医疗器械和寿命周期阶段; b. 职责和权限的分配; c. 风险管理活动的评审要求; d. 风险的可接受性准则,包括危害概率不能估计时的可接受风险准则; e. 验证活动; f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。 5.4、风险评估 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 6 页 版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。 5.4.1、风险的严重程度评价准则 风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,以下包括但不限于风险产生后会导致的危害:a.法律法规、产品及顾客要求;b、风险发生时导致的人身伤害;c、财产损失的多少;d、是否会导致停工/停产;e、对企业形象的损害程度。 注:在对风险进行严重程度判定时,推荐扩大分析风险所带来的危害层面,以便于更有效的对潜在的风险采取措施,以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。 为便于识别风险所带来的危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:a. 非常严重;b.严重;c. 较严重;d. 一般 ; e. 轻微。 5.4.2、风险的可接受准则 风险可接受准则是通过计算得出的风险系数来判定风险是否可接受,通过对风险的严重度和风险的发生频率评价后,通过计算风险系数确定是否对风险采取措施。风险系数的计算如下公式: 风险系数=风险严重度等级*风险频度等级 风险系数的大小决定是否对风险应采取的措施,如下表要求: 发生频度 非常少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 严重程度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 5 4 3 2 1 10 8 6 4 2 15 12 9 6 3 20 16 12 8 4 经常发生 25 20 15 10 5 使用风险系数作为参考值,下表为风险风险系数的范围及当风险系数达到一定值时应对风险采取的措施: 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 7 页 风的应方式根据际情进行版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 风险等级 高风险 险对应实况风险 系数 15-25 5-15 1-5 风险等级及应采取的措施 风险措施 应立即采取措施规避或降低风险 风险较低,当采取措施消除风险引起的成本比风险本身引起的损失较大时,接受风险 一般风险 需采取措施降低风险 低风险 筛选,当潜在的风险可有效的采取规避措施进行规避风险时,应制定风险规避方案,确认风险规避措施并予以执行,直至部分消除或完全消除风险。当尚无可行方案进行规避风险时,应采取有效的风险降低措施,降低潜在风险所带来的影响。下表为识别风险系数后,对风险等级的判定应急应采取的风险应对措施对照表: 发生频度 非常少发生 很少发生 偶尔发生 有时发生 严重度 非常严重 严重 较严重 一般 轻微 一般风险 低风险 低风险 低风险 低风险 一般风险 高风险 高风险 高风险 高风险 高风险 高风险 一般风险 一般风险 一般风险 一般风险 经常发生 一般风险 一般风险 一般风险 低风险 低风险 一般风险 一般风险 低风险 低风险 在进行风险分析和风险应对过程中,应保持风险措施的方案和实施结果的跟进应记录,记录的保持依据《记录控制程序》文件执行,风险分析和风险应对措施的详细内容应记录在《风险和机遇评估分析及应对措施》中,便于后续的查阅和跟进。 5.5、风险应对 各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:a.风险接受;b.风险降低;c.风险规避。 对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。 5.5.1、风险接受 是指企业本身承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险,当出现以下情况时可采取接受风险的方法: 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 8 页 版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时; b. 造成的损失较小且重复性较高的风险; c. 既无有效的风险降低的措施,又无有效的规避风险的方法时; d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于5的低风险。 5.5.2、风险降低 风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失,风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法: a.、采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时; b.、无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时; c.、按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为5至15之间的一般性风险。 5.5.3、风险规避 风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面: 5.5.4、风险管理的监督与改进 风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容: a.、制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的; b.、制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容应得到明确; c.、应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进,确保采取的措施被有效的落实。 5.6、风险和机遇的评审 品质部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审,以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容: a.、风险和机遇的识别是否有效且完善; b.、风险应对措施的完成情况和进度; d.、对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。 5.6.1、风险和机遇评审的策划 风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性。当出现以下情况是,应当 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 9页 第 9 页 版 次 页 码 文件名称 风险和机遇识别及应对控制程序 适当增加风险和风险评审的次数: a.、与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时; b.、组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时; c.、发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时; d.、第三方认证审核前或其他认为有管理评审需要时; e.、其他情况需要时。 5.6.2、风险和机遇评审的实施 5.6.2.1、实施前的准备 在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。 5.6.2.2、风险和机遇应是的实施 品质部按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审,品质部应保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容: a.风险评估报告; b.持续改进的机会; c.剩余风险分析及改进措施。 5.7、记录保存 6、相关文件 《质量记录控制程序》 7、相关表单 《风险和机遇评估分析及应对措施》 慈溪市锐升机械有限公司 质量体系变更控制程序 文件编号:RXJX/QP-03 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.18 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 文件编号 编 制 / 修 改 记 录 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 文件名称 1 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升质量体系变更控制程序 初版编制 RSJX/QP-03 A / 0 共 4页 第 2 页 A/0 序号 编制/更改日期 2019.5.18 编制/更改描述 页 码 版号 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 1、目的 2、范围 3、职责 3.1、总经理负责确保公司的质量体系的符合性。 文件编号 RSJX/QP-03 A / 0 共 4页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 质量体系变更控制程序 为了对公司的质量管理体系变更进行控制,以确保体系的符合性,特制定本程序。 适用于对本公司质量管理体系变更时机识别、评价及控制。 3.2、发生变更的责任部门提出变更需求,在获得批准后实施相应的变更。 3.3、各部门共同研究讨论变更带来的风险和机遇,并提出应对措施。 4、程序内容 4.1、变更的时机 外部环境变化,如出现新技术、质量概念、社会、法律法规的变化。公司自身的变化,如本公司机构的重大变更,产品结构的重大调整,产品执行标准的修订,财务状况等。 4.2、变更提出 当企业在质量管理体系发生重大变化时,由责任部门提出变更需求。例如:企业宗旨变化、战略变化、部门职能变化、产品战略变化等。 4.3、变更评审和批准 各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性,并讨论后由总经理进行批准后方可变更。 4.4、变更执行 变更可能引起文件的更改,应修改对应的文件或流程等。对变更后的效果进行确认,如不符合应再次变更,确保体系的完整性 5、相关文件 无 6、相关表单 《内部联络单》 《会议记录》 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 7、附录 质量体系变更控制流程图 文件编号 RSJX/QP-03 A / 0 共 4页 第 4 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 质量体系变更控制程序 过程 顺序 流程图 过程描述 执行者 审批者 依据表单 提出变更 1 否 2 变更批准 当企业在质量管理体系发生重大变化时,由责任部门提出变更需求。例如:各相关企业宗旨变化、战略变化、部门 部门职能变化、产品战略变化等。 各部门管理人员应充分考虑变更的风险和体系的完整性,并讨论后由总经理进行批准后方可变更 变更可能引起文件的更改,应修改对应的文件或流程等 部门 经理 工作联络单 各相关部门 总 经理 会议记录 3 是 变更实施 否 各相关部门 部门 经理 4 效果确认 对变更后的效果进行确各相关认,如不符合应再次变更,部门 确保体系的完整性 部门 经理 会议记录 是 5 资料归档 整理对应的文件并存档等 各相关部门 部门 经理 对应变更 文件 慈溪市锐升机械有限公司 人力资源控制程序 文件编号:RXJX/QP-04 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.22 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7第 2 页 页版号 A/0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 录 编 制 / 修 改 记 次 版文件名称 /更改日期 人力资源控制程序 编制/更改描述页 码 序号 编制1 2019.5.22 初版编制 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 1、目的 文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 人力资源控制程序 从人员配置、人员经历、教育程度和工作能力的核查及培训管理等方面考虑,确保与 质量管理体系相关的人员是有能力履行自己的职能,从而保证管理体系有效运行。 2、范围 本程序适用于公司与质量管理体系相关的所有人员。 3、职责 3.1、管理部负责制定《年度培训计划表》,并负责跟进招聘、培训方面的相关安排。 3.2、各职能部门负责提出招聘申请或培训需求。 3.3、各职能部门负责制定本部门的组织架构、岗位人员配置和岗位职责等,并采取相应措施满足其具体要求。 4、程序内容 4、人力资源控制流程 4.1、员工招聘控制流程 过程顺序 开 始 1 确定岗位需求 否 2 总经理或部门经理对人员需求进行审批。 管理部通过各种途径发布招聘广(公)告 招聘人员负责对面试人员进行初步了解,并填表。 根据部门预算人数确定需求。 各人员需求部门 总经理/部门经理 招聘人员 招聘人员 总经理 《人事档部门经理 案表》 员工招聘控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 审批 是 N/A 《人事档案表》 《人事档案表》 《人事档案表》 3 4 5 发布招聘信息 管理部经理 面试人员填表 N/A 用人部门面试 用人部门对面试人员用人部进行面试,包括工作经门负责验、工作职责、性格、人 兴趣等进行深入了解 用人部门经理 《人事档案表》 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 人力资源控制程序 是 否 审批 是 7 办理入职手续 文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7页 第 4 页 《人事档案表》 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 6 总经理或部门经理对通过面试的人员进行最终审批。 总经理 部门经N/A 理 管理部人员 管理部通知员工报到、招聘人体检、安排住宿及入职员 培训。 《人事档案表》 相关记录保存 8 结束 管理部对入职员工的档案进行归档保存。 管理部人员 N/A 《人事档案表》 4.2、员工培训控制流程 4.2.1、员工内部培训控制流程 过程顺序 开 始 1 各部门提出申请 2 制定具体培训计划 各相关部门制定具体的各相关部培训类型和培训计划。 门 各相关部门经理 《年度培训计划表》 各相关部门根据需求提出培训需求。 各相关部门 各相关部门经理 《员工培训申请表》 员工内部培训控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 3 否 总经理对培训的有效总经理 审批 性、适宜性进行审批。 是 管理部监督各相关部门实施培训的情况。 相关部门部负责对培训的效果进行评估。 培训合格者由管理部颁发上岗证。 N/A 《年度培训计划表》 4 5 实施培训 管理部 总经理 《年度培训部门经理 计划表》 《员工培训记录》 培训有效评估 合格 培训讲师 N/A 6 上岗证 管理部 N/A 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 7 文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7页 第 5 页 《员工培训记录》 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 人力资源控制程序 培训总结与改进 培训记录存档 对培训进行总结,对不足之处进行改进。 培训讲师 N/A 8 结束 管理部将培训的所有记录、资料进行统一归档,管理部 备查。 N/A 《员工培训记录》 4.2.2、员工外部培训控制流程 过程顺序 员工外部培训控制流程图 开 始 1 提出外训需求 2 联系外训机构 各相关部门根据实际需求提出外训申请,说明外训的原因和目的。 各相关部门经理 《员工培训申请表》 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 相关部门 管理部联系外训机构,确定外训时间、地点、费用等其他信息。 管理部就咨询外训机构得到的信息再次向需求部门确认。 管理部 管理部经理 3 确认外训申请 管理部 需求部门经理 4 否 总经理对外训申请的适 总经理 审批 宜性、有效性进行审批。 是 N/A 5 申请外训费用 各相关部门向财务部请款。 总经理对请款凭证进行审批。 申请外训部门到财务部领取参加外训费用。 各相关部门动身参加外训。 各相关部门 各相关部门 各相关部门 各相关部门 总经理 6 总经理审批 总经理 7 申请部门领款 财务部 8 开始外训 N/A 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 人力资源控制程序 结束外训,上交证书 9 文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7页 第 6 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 外训结果分享 参加外训人员在结束外训返厂后,上交外训所取得的证书到管理部存档备查。外训人员在公司内部进行培训将所获得的知识进行分享。 参加外训人员 管理部 结束 4.3、员工培训说明 4.3.1、员工内部培训说明 培训名称 新员工入职培训 培训具体内容 培训对象 培训教材 评估方式/师资 培训时间 两次/月 公司简介、厂纪厂规、新入职员质量方针和目标 工 学习相关质量要求、设备性能、操作规程、安全事项及紧急情况的应变措施 对已上岗员工进行进一步专业技能培训,加强在岗人员对岗位技能的理解和熟练程度的提升 危险化学品的存放、使用、注意事项和紧急应对措施以及废弃物的处理 《员工手册》、试卷考核/管理《质量方针和部 目标》 试卷、实操考核/车间经理 员工岗前 技能培训 新入职车间员工 《操作规程》 即时实施 员工岗中 技能培训 车间在职员工 《操作规程》 试卷考核/车间经理 一次/年 危化品及废弃物的处理培训 危化品使用人员及危化品管理人员 《化学品管理制度》 试卷考核/管理部 一次/年 4.3.2、员工外部培训说明 培训名称 管理层外训 特殊工序人员(电工以及驾驶员,天车操作等) 员工提升培训 培训具体内容 略 培训对象 管理层 培训教材 外训 评估方式/师资 试卷考核/外训机构 试卷考核、实操/国家承认的有资质的培训机构 试卷考核/有资质的培训机构 培训时间 两次/年 按国家法规规定的专业技能,所有特殊工序安全事项、操作人员 规程 怎样成为一名优秀的员工 有需要的员工 外训 一次/年 外训 根据实际需要 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 4.4、人员资格审定 文件编号 RSJX/QP-04 A / 0 共 7页 第 7 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 人力资源控制程序 为确保从事与产品符合性要求有关的人员应是能够胜任的,公司管理部依据公司现状和人力资源需求,编制《人员能力确认表》,《员工培训档案表》做为人员招聘或升迁的参照。并在年度管理评审中对人力资源的现状作出分析。 4.5、电工、叉车工等特殊工种应经过专业培训并持有国家法定部门颁发的上岗证书。 5、相关文件 《年度培训计划》 《部门职能及岗位职责》 6.、相关表单 《人员需求申请表》 《人事档案表》 《员工培训记录表》 《员工培训档案表》 《年度培训计划表》 《人员能力确定表》 《人员能力确认表》 慈溪市锐升机械有限公司 基础设施控制程序 文件编号:RXJX/QP-05 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.27 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升 文件编号 次 RSJX/QP-05 A / 0 共 7页 第 2 页 版号 A/0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO.,LTD.编 制 / 修 改 记 录版 文件名称 基础设施控制程序 编制/更改描述页 码 序号 编制/更改日期 1 2019.5.27 初版编制 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-05 A / 0 共 7页 第 3 页 版 次 页 码 文件名称 1、目的 基础设施控制程序 为使基础设施在采购、使用、维护和管理得到有效的控制,确保安全生产,提高生产效率、产品质量和经济效益。 2、范围 适用于与质量管理体系有关的影响到产品质量的场所、设施设备的提供、使用及管理。 3、权责 3.1、制造部负责基础设施的统筹管理,包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等,并负责制定设施检修保养计划。 3.2、各使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4、程序内容 4.1、基础设施控制流程 过程 顺序 1 基础设施控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 开 始 各相关部门因生产需求提出设各相关 部门 提出申请 暂不购买 备购置申请。 总经理 《采购申请单》 2 否 审批 总经理对设备配置申请单的适宜性进行审批。 各相关 部门 总经理 《采购申请单》 是 3 开始询价 否 价格审批 是 物控部与供方谈定设备价格后,报总经理审批 物控部 总经理 《报价单》 4 总经理对报价单的合理性进行审批。 总经理 总经理 《报价单》 5 设备采购 物控部与供方签定购销合同,确定交货日期 物控部 N/A 《购销合同》 6 维修或退货 供方对验收不合格的设备进行维修或我公司选择退货 供方 N/A N/A 下表续 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-05 A / 0 共 7页 第 4 页 版 次 页 码 文件名称 基础设施控制程序 否 制造部经理管按设备技术规定对设备进行验收,并保留所有附带设备操作资料、保修资料等。 制造部 7 进仓、验收 制造部 经理 《设备验收报告》 8 安装,运行生产 由制造部负责设备的安装,由各车间负责每天填写设备保养记录 制造部 各相关车间 各相关车间经理 制造部 经理 制造部 经理 《设备保养记录》 9 10 建立设备一览表 制造部对公司所有与生产有关的设备统一建立台帐。 制造部按计划规定对车间设备进制造部 《设备一览表》 《设备保养计划》《设备保养记录》 《设备维修记录》《保养手册》 设备保养 行检修保养。 制造部根据设备实际情况对设备制造部 11 设备维修 进行维修,并登记在设备维修记录中或保养手册中。 制造部根据实际情况填写设备内制造部 制造部 经理 12 设备报废 结束 部联络单,交由总经理批准后方可报废。 制造部 总经理 《内部联络单》 续上表 过程 顺序 1 2 否 新模具控制流程图 活动过程描述 顾客提供报价信息给销售部执行者 顾客 审批者 顾客 依据表单 《报价信息》 4.2、新模具流程图 顾客产品需求 进行报价. 当不符合顾客要求时,销售部电邮顾客不可行性原因。 销售部组织相关部门对顾客图纸进行产品的模具及生产可行性评估,并填写产品信息表/ BOM. 销售部 销售部经理 邮件 反馈给顾客评审 技术部 技术部经理 《产品信息表》/BOM 可行性评 3 是 顾客下单,技术部提供工程申请单给物控部.并创建工程图纸台账。 技术部 技术部经理 《工程申请表》 《工程图纸台账》 提交内扣/外模开发申请表 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 机 械 有 限 下表续慈 溪 市 锐 升公 司 基础设施控制程序 文件编号 RSJX/QP-05 A / 0 共 7页 第 5 页 文件名称 4.3、模具维修流程图 过程 顺序 1 续上表 版 次 页 码 模具维修流程图 活动过程描述 生产中发现模具异常,制造部提供模具维修申请单,模具使用情况记录表给技术部 技术部对模具异常点发生原因进行确认 技术部判定能本厂内修的,同制造部一起维修处理。如果不能本厂修复,提供工程申请单给物控部进行外协外修. 执行者 制造部 审批者 技术部经理 依据表单 《模具维修申请单》 《模具使用情况记录表》 生产中发现模具异常 2 3 技术部确认 技术部 技术部经理 《检验报告》 模具维修 技术部 技术部经理 《工程申请单》 4 否 试模 模具试模,注塑提供模具确认表,样板给技术部/品质部进行评审. 技术部 技术部 《模具确认表》样板 5 否 是 模具报废 模具使用 技术部确认模具状技术部 况,模具OK继续使用,模具无法改模,模具报废。 销售部提供报价单给总经理如果单价不被批准,销售部需重新提供报价。 销售部 技术部经理 《模具档案履历表》 4 否 重新报价 模具报价 审批 总经理、顾客 《报价单》 审批,确认后再给顾客确认, 5 是 销售部核对订单并安排模具生产事宜。 销售部 物控部经理 《订单》 顾客下订单 6 否 技术部提供设计图纸进行初技术部 技术部经理 《模具图纸》 模具设计 步确认. 技术部经理进行最终设计评技术部 技术部经N/A 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.文件编号 RSJX/QP-05 A / 0 共 7页 第 6 页 版 次 页 码 文件名称 4.4、基础设施的确定 基础设施控制程序 4.4.1、建筑物、工作场所(如办公或生产场所等)和相关设施(如供水、供电、供气的设施等); 4.4.2、过程设施(如生产设备、各类生产过程中用到的工具等); 4.4.3、支持性设施(如运输、通讯服务等)。 5、相关文件 1、《质量记录控制程序》 2、《设备操作规程》 3、《设备保养计划》 6、相关表单 《采购申请单》 《设备验收报告》 《设备台账》 《设备检修计划表》 《设备日常保养记录》 《内部联络单》 《设备维修记录表》 《模具进度表》 《模具确认表》 《模具维修申请单》 慈溪市锐升机械有限公司 监视和测量设备控制程序 文件编号:RXJX/QP-06 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.5.31 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升 文件编号 次 RSJX/QP-06 A / 0 共 6第 2 页 页 版号 A/0 CIXI CITY RUISHENG 编MACHINERY CO., 录版 制 / 修 改 记 文件名称 /更改日期监视和测量设备控制程序 页 码 序号 编制 编制/更改描述1 2019.05.31 初版编制 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-06 A / 0 共 6页 第 3 页 文件名称 1、目的 监视和测量设备控制程序 确保公司计量设备的准确性并符合测试范围要求的情况下,为本公司所需检测的产品提 供准确的检测数据和正确的检测结果。 2、范围 适用于本公司计量设备管理和测量使用。 3、职责 3.1、计量设备使用部门负责本部门计量设备的正确使用、保养及校准管控。 过程顺序 监视和测量设备控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 开始 购买计量设备 1 由使用部门提交申请表,由总经理审批 各部门经理 总经理 《采购申请单》 2 建立档案 计量设备购买后,建立档案和台账,包括说明书,校准规程及操作规程 联系检定机构进行年度校准并签订检定机构校准协议 品质部 N/A 《量具校验清单》 3 外校联系 品质部 总经理 《量具校验清单》 4 送外校准 5 校准计量设备 应具备资质的检定机构 检定机构 N/A N/A 现场校准或送外校准 品质部 N/A N/A 3.2、品质部负责计量设备建立总台账和校验。 4、程序内容 4.1、计量设备控制流程 下表续 机 械 有 限 公 司 慈 溪 市 锐 升文件名称 6 文件编号 RSJX/QP-06 版 次 A / 0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 《相关检定 在校准计量设备上贴上 共 6第 4 页 合格监视和测量设备控制程序 页 码品质部 N/A 证书》 页 校准状态标签及有效期 是 否 停用或报废 对失准设备进行回收后,维修、重新校准或报废 所有使用计量设备的人员需经过培训合格后上岗,并按规程操作各设备,并保养。 测试员 品质部经理 《设备保养表》 《设备保养表》 7 8 使用与维护 测试员 N/A 保存记录 9 建立计量设备档案 测试员 品质部经理 《设备保养表》 结束 续上表 过程顺序 测试控制流程图 1 申请单位送样 是 2 接收样品 人、机、料、法、环 品质部经理进行检测前应先确认和安排合适的人员、设备、材料、方法、环境,以保障测试的准确性。测试人应测试员 根据测试标准和作业指导书来指导检测工作,并做好相关的记录工作 测试员对样品的测试数据进行处理 测试员 测试员签收 申请单位 N/A N/A 开始 活动过程描述 申请单位将样品送到品质部,或检验员在巡查过程中随机抽样测试 执行者 审批者 依据 表单 申请单位 N/A N/A 实施测试 3 品质部经理 N/A 4 数据处理 N/A N/A 4.2、测试控制流程 下表续 文件名称 续上表 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 4.2、测试控制流程 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-06 A / 0 共 6页 第 5 页 监视和测量设备控制程序 5 出具报告 审核 是 否 7 报告发放及签收 测试员出具相关的测试报告 品质部经理审核报告和记录的准确性、一致性和完整性,确认各项内容正确无误后才能在检测报告上签字 品质部确认接收测试报告,若测试需更改内容则重新签发测试报告 测试员 N/A 《测试报告》 6 测试员 品质部经理 《测试报告》 品质部 N/A 《测试报告》 是 存档 8 测试完成,申请单位应对测试报告进行存档,品质部则应归档测试申请单位报告与相关记录表,备/品质部 查,必要时提供给顾客。 N/A N/A 结束 过程顺序 测试控制流程图 1 申请单位送样 是 2 人、机、料、法、环 接收样品 开始 活动过程描述 申请单位将样品送到品质部,或检验员在巡查过程中随机抽样测试 测试员签收 执行者 审批者 依据 表单 申请单位 N/A N/A 申请单位 N/A N/A 实施测试 3 品质部经理进行检测前应先确认和安排合适的人员、设备、材料、方法、环境,以保障测试的准确性。测试人应测试员 根据测试标准和作业指导书来指导检测工作,并做好相关的记录工作 品质部经理 N/A 4 文件编号 机 械 有 限 测试员对样品的测试慈 溪 市 锐 升公 司 数据处理 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY 数据进行处理CO., RSJX/QP-06 N/A 文件名称 5 版 次 页 码 测试员 A / 0 N/A 监视和测量设备控制程序 出具报告 测试员出具相关的测试报告 共 6页 第 6 页 N/A 《测试报告》 测试员 6 审核 是 否 报告发放及签收 品质部经理审核报告和记录的准确性、一致性和完整性,确认各项内容正确无误后才能在检测报告上签字 品质部确认接收测试报告,若测试需更改内容则重新签发测试报告 测试完成,申请单位应对测试报告进行存档,品质部则应归档测试报告与相关记录表,备查,必要时提供给顾客。 测试员 品质部经理 《测试报告》 7 品质部 N/A 《测试报告》 是 8 存档 申请单位/品质部 N/A N/A 结束 5、相关文件 无 6、相关表单 《监视和测量设备台账》 《测试报告》 《设备日常保养记录表》 《采购申请单》 《相关检定证书》 《监视和测量设校验计划表》 慈溪市锐升机械有限公司 公司知识控制程序 文件编号:RXJX/QP-07 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.3 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 文件编号 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 编 制 / 修 改 记 录 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 序号 编制/更改日期 文件名称 公司知识控制程序 编制/更改描述页 码 1 RSJX/QP-02 A / 0 版号 共 4第 2 页 页 A/0 2019.6.3 初版编制 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 4页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1、目的 2、范围 3、权责 过程知识控制流程图 顺序 1 知识的获取 公司知识控制程序 为了对公司的知识实行统一、有效的控制和管理。 适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。 过程描述 各部门相关人员为实现产品及服务需要对现有知识进行分类整理及分享;必要时获取额外知识以应对环境变化与发展趋势。 各部门通过对知识产权、生产经验、失败和成功的项目、革新改善结果、以及国家行业标准、学术界、会议、需方与供方提供的资料进行转换使之成为企业实现目标所需要的共享信息。 公司知识包括管理制度、程序文件与作业指导书,表格表单、技术标准、行业期刊、顾客与供方资料等信息内容。 任何人均可提出知识公开、与保密的建议。知识的级别由公司组织专门会议讨论不同类型知识的不同授权级别,并规定相应的使用限。 知识可分为公司信息、专业技术知识、项目积累三大类。知识的积累与保存分部门、分责任人按公司信息系统规范的格式进行保存。文字版本资料需按规定保存到相应的部门. 执行者 审批 依据/表单 各相关部门 部门经理 《知识文件》 2 知识整理 3 知识的分类 4 等级 5 管理归档 各相关部门 部门经理 《知识文件》 各相关部门 部门经理 《知识文件》 各相关部门 部门经理 《知识管理清单》 各相关部门 部门经理 《知识文件》 6 知识的分享 相关知识管理责任部门应随时对知识(包括电子文档与文件)进行查看,ERP及QA系统,各相关并有权随时删除禁止发布或不宜发布的信部门 息,禁止发布与不易发布的标准由相关知识管理责任部门制定 按照《形成文件的信息控制程序》执行 各相关部门 部门经理 《知识文件》 7 知识的更新 知识管《知识管理理小组 清单》 知识管理小组成员的组成由:技术部1名、制造部1名、管理部1名、销售部1名、物控部1名、品质部1名。 4、程序内容 4.4、知识的管理 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-02 A / 0 共 4页 第 4 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 公司知识控制程序 4.4.1知识管理小组定期组织例会,讨论知识管理情况:负责建立、更新、评审、批准,并确认知识公开范围;然后由管理部负责发布。 5、相关文件 《形成文件的信息控制程序》 《质量记录控制程序》 6、相关表单 《知识管理清单》 慈溪市锐升机械有限公司 形成文件的信息控制程序 文件编号:RXJX/QP-08 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.6 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 2页 文件名称 形成文件的信息控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.6 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 3页 文件名称 1、目的 形成文件的信息控制程序 为使与质量管理体系相关文件的制定、修改、发行、使用和废止有所遵循,并确保各相关活动和场所及时得到并使用适用的、有效版本的文件。 2、适用范围 适用于质量管理体系所要求的文件的控制。包括:1)内部文件和外部文件。2)纸质文件和电子文件。 3、职责 3.1、管理者代表负责组织编制质量手册和程序文件,总经理负责批准质量手册和程序文件。 3.2、各部门负责编制各自职能范围内要求的工作流程、管理制度、作业指导书等三级文件和四级文件质量记录表格。 3.1、管理部负责文件的复印、受控、发放、登记和回收及原稿文件保存等管理工作。 3.2、各部门负责本部门文件的签收、存档和使用等。 4、程序内容 4.1、文件分类 在质量体系内的文件,按其层次分为一级文件、二级文件、三级文件和四级文件。 1)一级文件-质量手册:是规定公司的质量管理体系内容的纲领文件。 2)二级文件-程序文件:是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。 3)三级文件:包括指产品图纸、产品装配作业指导书、设备操作指导书、公司或部门规章制度、生产工艺流程、品质检验规范等文件,以及以各种形式出现的要求作业人员按其操作、指导生产、保证质量的一系列文件与资料。 4)四级文件--质量记录表格:是质量体系运行的证实依据,即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据,主要回答执行结果如何,为证实监督文件。 4.2、文件编号 4.2.1、文件编号规则 4.2.1.1、质量手册编号格式为“RSJX/QM-XXXX”, “RSJX”是公司代号,为“锐升机械”的拼音缩写,“QM” 是质量手册的英语Quality Manual的缩写,”XXXX”是文件编制的年份。例如:RSJX/QM-2019。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 4页 文件名称 形成文件的信息控制程序 4.2.1.2、程序文件编号格式为“RSJX/QP-XX”,“RSJX”是公司代号,为“锐升机械”的拼 音缩写,“QP”是质量程序的英语Quality Procedure的缩写,“XX”为数字识别号(流水 号)。例如:RSJX/QP-01、RSJX/QP-02、RSJX/QP-03 ...。 4.2.1.3、本公司的主要三级文件类别及表示格式如下: 1)制造工艺卡:编号格式为“RSJX/JS-XXX”,例如:RSJX/JS-001,这是沿用现有的制造工艺卡的编号格式,“JS”是“技术”汉语拼音缩写。 2)产品装配作业指导书:编号格式为“RSJX/SOP-XXX”,例如RSJX/SOP-001,“SOP”是标准操作程序的英语“standard operating procedure”的缩写。 3)设备操作指导书:编号格式为“RSJX/WI-XXX”,例如RSJX/WI-001,“WI”是工作指导书的英语“work instruction”的缩写。 4)检验规范和检验作业指导书:编号格式为“RSJX/SIP-XXX”,例如:RSJX/SIP-001,“SIP”是标准检验程序的英语“standard inspection procedure ”缩写。 5)外来文件:编号格式为“RSJX/WL-XXX”,例如:RSJX/WL-001,“WL”是汉语“外来”的拼音缩写。此处外来文件是指来自公司外部的法律、法规和标准,顾客提供技术要求、品质要求和验货标准等。 6)产品图纸:包括顾客提供的图和技术部图纸。对于顾客提供的图纸,则沿用顾客的图纸编号。技术部绘制的图纸,其编号格式为“RSJX/XXXX-XX-XX”。“RSJX”是公司代号;“XXXX”是产品编号,产品编号的字符数可以不一样,可能是4个字符,也可能是5个字符等;第一个“XX”是图纸的流水号,由两位数字组成;第二个“XX”是图纸发放的版本号,由两位数字组成;例如RSJX/ZB02-02-01。 7)工艺流程:编号格式为“RSJX/TP-XXX”,“TP”是工艺流程的英语“technological process”的缩写,“XXX”是流水号,例如RSJX/TP-001。 8)公司或部门管理制度:编号格式“RSJX/MR-XXX”,“MR”是管理制度的英语“Management Regulations”缩写。“XXX”是流水号。 9)其它三级文件的编号可根据实际需要进行补规定。 4.2.1.4、四级文件即质量记录表格的编号格式为“RSJX/QR-XXX”。“QR”是质量记录的英语 “quality record”的缩写,“XXX”为数字识别号(流水号),例如:RSJX/QR-001。每一种质量记录表格均有一个唯一的编号。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 5页 文件名称 形成文件的信息控制程序 4.2.2、文件编号的权限 4.2.2.1、技术部的图纸由技术部编号,并到管理部文件管理员进行统一登记。 4.2.2.2、其它文件的编号由使用部门提出需求,由管理部文件管理员根据编号规则给予编号 并统一登记。 4.2.3、文件的版号:以A-Z为版本标识,0-4为版本序号;如A/0为第一版,文件修改后为A/1版,4次修改后换版为B版,依次类推。 4.3、文件编写和批准 4.3.1、管理者代负责组织有关部门和人员编写质量管理体系所要求的所有文件。同类文件采用统一的格式。 4.3.2、质量手册和程序文件夹由总经理批准,其他文件由各部门经理批准。所有经批准的文件均应有批准日期 (或实施日期、生效日期)。 4.4、文件识别和发放 4.4.1、文件受控识别 质量管理体系所要求的一级文件、二级文件夹和三级文件均为受控文件。作为四级文件的质量记录表格一般不受控,但某些质量记录表格作为长期有效的信息,也需处于受控管理。受控文件统一由管理部文件管理员发放,并在《文件发放/回收登记表》上登记。向本企业和供方发放的受控文件须加盖经色“受控”章(提供给顾客和认证机构的也加盖“受控”章,作更改控制)。文件接收人在《文件发收发登记表》上签收。 4.4.2、当文件严重破损影响使用时,文件使用人应到管理部办理更换手续,交回破损文件。 破损文件由管理部收回作废。 4.4.3、当文件使用人将文件丢失后,应向管理部书面说明丢失原因,管理部予以补发。 4.5、文件评审 4.5.1 文件遇下列情形时,应进行评审: 1) 本企业质量管理体系文件的内容不能满足顾客的要求时。 2) 文件的内容不正确、不适合时。 3) 有更合适的、更先进的或更具可操作性的产品标准、工艺方法、操作方法、管理手段时 。 4) 当文件的内容不能满足本企业质量方针、质量目标时。 4.5.2、在内部沟通会上,管理部安排相关的人员对质量管理体系文件进行评审,并记录在 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 6页 文件名称 形成文件的信息控制程序 《会议记录》上。 4.5.3、管理部根据评审结果必要时进行更改,更改后须再次得到批准。 4.6、文件更改 4.6.1、文件需要更改时,管理部应填写《文件更改申请单》,件原批准单位批准后 实施更改。 4.6.2、文件更改办法 文件某页上有少量须更改时,可实行划改,在删去的字上划两横“=”,做好更改处标记后,在旁边写上更改后字样,并由更改人在更改栏中签名、标记本次更改日期。更改内容较多时,可实行换页或换版的办法。换页或换版时必须重新签字批准,注上重新批准的日期,同时收回作废文件。 4.7、文件使用控制 4.6.1 各部门使用相关的带有“受控”标识的文件,确保使用的方便。文件应保持清晰、易于识别,复印的受控文件不得模糊不清,受控文件上不允许乱涂画。本公司存于电脑中的文件和图样必须打印出来签署齐全,才有效。 4.7 文件作废 对作废文件,由管理部加盖“作废”章回收后销毁,防止作废文件的非预期使用,并在《文件销毁申请单》上说明原因,经审批后做销毁处理。 5. 相关文件 无 6.相关表单 《受控文件清单》 《文件发收发回登记表》 《文件更改申请单》 《文件销毁申请单》 7、附录 1、文件和资料管理流程图 2、外来文件管理流程图 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件和资料管理流程图 文件编号 版 次 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 7页 文件名称 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 形成文件的信息控制程序 外来文件管理流程图 页 码 过程顺序 文件和资料管理流程图 开 始 过程描述 执行者 审批者 依据/表单 1 提出申请 根据会议结果、管理改善需求,各部门需求提出文件需求申请 文件需求部门 部门经理 口头进行 否 2 审批 由部门经理对该文件的必要性进行评审 部门经理 总经理 口头进行 部门经理 是 3 编写文件 否 4 文件审批 是 5 文件编号/版本号新增、变更 根据实际情况,编写具体文件内容 由文件编写部门经理、总经理审核文件具体内容并审批 文件需求部门 文件编写文件正本 部门经理 总经理 总经理 审批完成文件 部门经理 部门经理 对审批完成的文件进行统一编号 文管员 N/A 审批完成文件 6 7 回收旧文件,盖作废章 盖受控章、发放 文管员对文件加盖“受控文件”章并且发放到相应部门 文管员 N/A 《形成文件的信息清单》 文管员对旧文件进行回文件需求 收并且加盖“作废保留”部门 N/A 章 文管员 《文件发放回收记录表》 文件使用和管理 8 结束 销毁作废文件 文管员对所有文件进行管理,并根据文件规定对旧文件正本加盖“作废保留”章留底 文管员 N/A 《文件发放回收记录表》 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-08 A / 0 共 8页 第 8页 文件名称 过程 形成文件的信息控制程序 外来文件管理流程图 顺序 1 外来文件接收 2 审核 开 始 过程描述 执行者 审批者 依据/表单 文件需求部门将外来文件经经理审批后提交至文管员 文件需求部门 文件需求原始外来文件 部门经理 由文管员对外来文件的性质进行评估 文管员 管理部经理 确认外来文件的性质 否 是 存底 保留 4 5 评审 文件发放 进行发放签收 文管员每年就文件的充管理部经分性、有效性、适宜性对外来文件进行评审 文管员对已失效、过期的《文件发放回收外来文件进行回收,并加归档,结束 盖“作废保留”章存档 文管员 N/A 记录表》 文管员 理 否 是 回收 6 继续留用 N/A 文件编号并标识、登记 对外来文件进行统一编号、标识并登记 文管员对外来文件统一文管员 N/A 记录表》 管理部经理 形成文件的信息清单(外来) 《文件发放回收 3 文管员 慈溪市锐升机械有限公司 质量记录控制程序 文件编号:RXJX/QP-09 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.8 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 文件名称 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-09 A / 0 共 5 页 第 2 页 质量记录控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.8 文件名称 1、目的 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-09 A / 0 共 5 页 第 3 页 质量记录控制程序 明确对质量记录进行管理的方法,保证各项质量活动中的相关记录符合质量体系的要求及所有质量记录得到妥善的管理。 2、适用范围 适用于公司所有证明质量体系有效动行的质量记录。 3、职责 3.1、文件管理员负责《质量记录清单》的建立和维护。 3.2、各职能部门负责质量记录的制作及发行,并对其进行收集、保存、归档、移交、处理等。 4、程序内容 4.1、质量记录表格的编制 各相关职能部门根据产品质量控制要求和质量体系程序文件的要求,编制所需的表格,经由管理者代表审批和文件管理员编号后使用。质量表格的编号按《文件控制程序》执行。 4.2 质量记录表格的更改 质量记录表格的更改依据《文件控制程序》执行。 4.3、质量记录表格的汇总 文控管理员负责编制和更新《质量记录清单》,确保所有质量记录表格登记在《质量记录清单》内。 4.4、质量记录的填写要求 认真填写质量记录,确保质量记录内容的真实性、完整性、准确性,字迹应工整清晰。如因某种客观原因不能填写的项目,应用单杠划去。各相关栏目负责人的签名不允许空白或划去。如因笔误或计算错误要更正少量记录时,可用“=”划去要更正的字,在其旁边写上 更正后字样,加盖(或签上)更正人的印章(或姓名)。 4.5、质量记录的存放 各部门安排专人负责本部门质量记录的管理。设置专门摆放位置,按不同类别收集、整理、装订,必要时编制目录和/或贴上标签,以便于识别和检索。。 质量记录应放置于适当的环境中,采取防蛀、防潮措施。 4.6、质量记录的查阅和复印 公司内部需要查阅和复印时,应征得记录保存部门负责人的同意。当合同要求时,在商定 文件名称 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-09 A / 0 共 5 页 第 4 页 质量记录控制程序 期内顾客或其代表经管理者代表批准后可查阅相关的记录。 4.7、质量记录文件的保存期限 所有质量记录文件保存期限为三年。 4.8、过期质量记录的处置 超过规定的保存期,且无保留价值的记录,由管理部文件管理员填写《文件更改/销毁申请单》,经管理者代表批准后销毁。 5.相关文件 无 6.相关表单 《文件需求申请单》 《文件发放回收记录表》 过程顺序 质量记录管理流程图 1 2 修改/设计表单样表 过程描述 各自部门按体系运行的需要向管理者代表提出修改或设计表单的申请。 进行样表格式、内容的修改/设计 该部门经理对质量记录样表进行审批 文管员对质量记录清单进行统一编号 将质量记录的相关信息录入质量记录清单内 执行者 审批者 依据/表单 开 始 需求部门 提出申请 管理者代表 《文件需求申请单》 需求部门 N/A 否 3 是 4 标识、编号 输入质量记录清单 审批 部门经理 文管员 N/A 5 文管员 N/A 《质量记录清单》 《文件更改/销毁申请单》 7、附录 7.1、质量记录管理流程图 下表续 文件名称 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-09 A / 0 共 5 页 第 5 页 质量记录控制程序 续上表 6 复印、发放 7 文件更改申请 将表单复印后发放到各相关部门, 记录需求部门经理再次对表单适用性进行审核、批准 各相关部门对表单的适用性进行评估 各相关部门继续正常使用表单 按规定的保存期限与文控要求保存 质量记录一律不得外借,如因特殊情况,需说明具体原因,并办理好借阅登记手续方可借阅 文管员 N/A 需求部门 需求部门经理 《文件更改申请单》 8 否 是否适用 各相关部门 部门经理 N/A 是 9 继续正常使用 相应场所保管 各相关部门 N/A N/A 10 需求部门 N/A 11 记录借阅 借阅申请部门 文管员 《文件发放回收记录表》 到期记录的销毁处理 12 审批 否 是 隔离存放 13 结束 文管员对已到期的同意销毁的文件进行销质量记录相毁,如需保留,则隔关部门 离存放,并进行标识 相应部门经理 《文件发放回收记录表》 销毁记录 N/A 文管员 N/A N/A 慈溪市锐升机械有限公司 产品和服务要求控制程序 文件编号:RXJX/QP-09 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.11 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-10 A / 0 共 5 页 第 2 页 文件名称 产品和服务要求控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.06.11 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX/QP-10 A / 0 共 5 页 第 3 页 文件名称 1、目的 产品和服务要求控制程序 通过评审与沟通,准确理解顾客对产品质量和服务水平的需求,保证合同顺利执行,确保满足顾客要求并争取超越顾客期望。 2、范围 本程序适用于公司产品销售合同的评审及顾客沟通。 3、权责 3.1、销售部负责产品要求的确定,组织有关部门对合同进行评审,并负责与顾客沟通联络。 3.2、技术部参与合同评审有关生产工艺和技术能力的评审。 3.3、制造部负责评审生产能力及交货期。 3.4、物控部负责评审物料的采购供应能力。 3.5、总经理负责合同评审表的审批。 过程顺序 1 订单评审控制流程图 收到订单 活动过程描述 业务人员收到顾客订单。 执行者 审批者 业务员 N/A 销售部经理 依据/表单 《顾客订购单》 2 销售部组织相关部门对订单的生 订单评审 产工艺和生产能力进行可行性评 审,并填写《订单评审表》。 业务员 《订单评审表》 NO 3 安排生产 5 结束 合同确认 O与顾客 沟通 若订单经评审后认为完成不了,则与顾客沟通,或更改要求,或取消业务员 N/A 订单。 订单经相关部门评审确认后,业务销售部人员与顾客进行订单确认,双方签业务员 经理 核《销售合同》。 销售部将生产通知单并下达给制造部。 制造部根据《生产通知单》安排各车间进行生产。 业务员 销售部经理 邮件 《销售合同》 4 生产通知单 《生产通知单》 制造部 N/A 经理 《生产计划表》 3.6、销售部负责合同的签订、修改、执行,以及与顾客沟通。 4、程序内容 4.1、订单评审控制流程 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页执行者 码RSJX/QP-10 A / 0 审批者 页依据表单 页 共 5 第 4 过程 文件名称 顺序 订单更改控制流程图 活动过程描述产品和服务要求控制程序 开 始 1 订单更改要求 销售部收到顾客订单更改要求。 业务员 N/A 邮件或电话 2 N 销售部组织相关人员对订单 订单更更改进行评审。 改评审 销售部 销售部经理 《内部联络单》 N3 O与顾客沟通 O业务员就订单更改后的评审意见与顾客沟通,需得到顾客的确认。如果订单执行过程中如需修改,涉及到变更数量但已经生产存在库存的,需将处理方案报总经理批准。 业务员 销售部经理 总经理 邮件或电话 4 顾客确认更改的评审意见后, 业务员 更改生产通知单 修改《生产通知单》。 销售部经理 《生产通知单》 《生产月计划表》 《生产周计划表》 5 更改生产计划如果是更改交期的,制造部对评审后的订单要更改生产计划。 制造部经理 N/A 6 安排生产 制造部根据新更改后的生产通知单实施生产 制造部经理 N/A N/A 出货 7 结束 订单完成后,由业务员通知顾客安排验货或安排出货。 业务员 销售部经理 4.2、订单更改控制流程 4.3、顾客投诉控制流程 过程顺序 顾客投诉控制流程图活动过程描述慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 执行者版 次 员 RSJX/QP-10 审批者 依据表单A / 0 N/A 邮件、电话 文件名称 1 开 始 产品和服务要求控制程序 业务人员收到顾客投诉 共 5 页 第 5 页 页 业务人码 接受顾客投诉 2 调查原因,制定纠正和预防措施,予以实施 品质部 销售部在第一时间将顾客投诉情况转品质部经理。 品质部组织质量异常处理小组或涉及部门,根据顾客投诉的具体内容迅速查明原因,并制定纠正和预防措施予以改正,并持续改进。同时填写纠正/预防措施报告交销售部。 品质部经理 品质部 3 品质部相关责或质量任部门异常处经理 理小组 《纠正/预防措施报告》 N4 营销员将顾客投诉的处理对策回 回复顾客复给顾客,直到对策得到顾客认投诉处理可为止 结果 持续改进 营销员 N/A 邮件 O5 结束 对顾客投诉问题制定纠正和预防措施,并持续改进,杜绝客诉的再次发生。定期统计客诉数量、类型,汇总并分析。 相关责相关责任部门任部门 经理 《纠正/预防措施报告》 5. 相关文件 5.1《纠正和预防措施控制程序》 6. 相关表单 《订单评审表》 《生产通知单》 《顾客满意度调查表》 《销售合同》 慈溪市锐升机械有限公司 顾客/外部供方财产控制程序 文件编号:RXJX/QP-11 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.12 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-11 A/ 0 共 4 页 第 2 页 文件名称 顾客或外部供方财产控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.12 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-11 A/ 0 共 4 页 第 3 页 文件名称 1、目的 顾客或外部供方财产控制程序 对顾客、供方提供的财产进行识别、验证、保护、维护管理,以防变质、损坏和丢失。确保顾客或供方提供的财产符合合同规定的要求。 2、范围 4、定义 适用于本公司的所有的顾客或供方财产的保管。 顾客或供方财产:是归顾客或供方所有的免费提供给公司的有形或无形财产,有形财产包括材料、样品、模具、夹具、仪器设备、检具等,无形财产包括图纸、持术要求等文件资料。 4、职责 4.1、销售部:负责顾客财产接受和记录。 4.2、物控部:负责供方财产接受和记录。 4.3、品质部:负责顾客或供方财产验收和样品保管。 4.4、技术部:负责顾客或供方技术文件资料保管。 4.6、仓 库:负责顾客或供方有形财产保管。 过程 顺序 顾客/供方提供材料、样品、检具、模具、图纸等。 顾客 供方 联络 邮件 内部审核流程图 过程描述 执行者 审批者 依据表单 1 顾客 委托 顾客/供方送来财产。 N/A 2 通知顾客/供方 否 销销部对顾客的财产进行接收并制作清单。 业务员 采购员 物控部供方的财产进行接收并制作清单。 当财产是有形财产时,品质部销售 经理 物控 经理 《顾客/供方财产清单》 财产接收 3 验收 是 对接收的财产进行验收。若发现不适用、损坏、丢失等情况必须及时通知顾客,并记录。 检验员 品质 《检验报经理 记录》 4.7、各相关部门都可使用顾客或供方的财产。 5、程序内容 管理控制流程图 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-11 A/ 0 共 4 页 第 4 页 文件名称 顾客或外部供方财产控制程序 续上表 4 与技术相关的文件资料等移销售 业务员 采购员 经理 物控 经理 《顾客/供仓管员 N/A 方财产清单》 相关使用部门 使用部门 品质部 N/A 检验记录 N/A 《领料单》 财产移交或入库 交给技术部;与生产相关的材料、样品、夹具、模具等入库。 5 6 7 登记和贮存 仓库对入库的顾客/供方财产进行登记并贮存。 相关部门使用顾客/供方财产时到仓库领取。 使用部门领用 使用结束后退入仓库,由品退库验收 质部检查是否损坏。 仓库收到使用使用部门《退8 入库 库单》,清点数量后入库并标识和保管。 仓库和技术部要定期对顾客/仓管员 N/A 《入库单》 9 10 定期盘点 供方的财产进行盘点,确保不会丢失。 当顾客或供方要求归还其财仓管员 N/A 盘点记录 顾客/供方要求时归还 产时,销售部或物控部负责退还。 销售部 物控部 6、相关文件 《质量记录控制程序》 《产品防护控制程序》 7、相关表单 《顾客/供方财产清单》 《领料单》 《入库单》 慈溪市锐升机械有限公司 设计开发控制程序 (本公司暂不适用) 文件编号:RXJX/QP-12 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.14 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-12 A / 0 共 6 页 第 2 页 文件名称 产品设计开发控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.14 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-12 A / 0 共 6 页 第 3 页 文件名称 1、目的 产品设计开发控制程序 对新产品的设计和开发过程实施策划和控制,以确保所设计开发的产品能够符合顾客和法律法规要求及市场需求。 2、适用范围 适用于本公司新产品的设计和开发以及较大工艺改进过程的控制。 3、职责 3.1、技术部负责产品设计开发策划\\输入\\输出\\评审\\验证\\确认及更改的控制。 3.2、品质部、制造部、销售部负责配合参与设计和开发的评审、验证、确认活动。 3.3、技术人员负责设计和开发记录的保持。 3.4、技术部人员及接触技术资料的人员需签定技术保密协议。 4、程序内容 4.1设计和开发需求的识别与传达 4.1.1、销售部接顾客需求后,以图纸或样品的形式转达技术部,技术部图纸或样品将登记在《样品/图纸记录表》中,并标识、保护,确保顾客要求不致损坏、丢失。 4.1.2、技术部根据顾客图纸、样品转化为公司内部图纸/技术规格书,登记在《样品/图纸记录表》中,下发生产、品质等部门。 4.2、设计策划 4.2.1、技术部根据顾客的图纸或样品,计划并明确:设计人员、设计和开发过程的评审、验证和确认要求、各阶段的职责和权限。 4.2.2、设计开发输入内容 a) 产品主要(功能、性能、造型等)要求,顾客或市场的需求与期望。 b) 适用的法律、法规要求,国家、行业标准等。有必要时,应采用国际标准。 c) 同行业或以前类似设计提供的适用信息,如零部件、原材料等。 4.2.3、输入评审 接到设计和开发任务的人员应对顾客要求(图纸/样品)和设计计划进行评审。明确任务书中的内容及要求,可接收时,签名认可,如有不明确或疑问要及时反馈、沟通,确保设计、开发的输入满足顾客要求。 4.2.4、设计和开发的输出 4.2.4.1、技术人员应根据顾客要求和实施计划要求,按时、按质、按量完成产品图样的绘制、校对工作。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-12 A / 0 共 6 页 第 4 页 文件名称 产品设计开发控制程序 4.2.4.2、技术人员应按要求及时编制相关文件如:图纸、技术规格书、产品(零部件)检验 标准、零部件明细表BOM、工艺文件(作业指导书)、采购清单等。 4.2.4.3、当借用以往的图纸(零部件)或文件时,应在相关的文件中说明。 4.3、设计开发评审 设计好的图纸由项目负责人根据情况召集:销售、采购、生产、品质、技术经理等,按计划分阶段进行评审,设计责任人依据评审的结果进行图纸的改进直至评审通过。 4.4、设计验证 设计通过评审后,安排制作样品,并对样品按照标准要求进行测试,填写测试报告,对设计结果进行验证,是否能够满足设计要求。如试验结果不符合要求,则继续进行改进。同时进行产品工艺标准、检验规范、配件采购清单等的验证准则和方法的确定。 4.5、设计确认 4.5.1、由总经理、技术、销售、品质部、生产相关负责人对产品工艺、成本、批量生产的可 行性、产品功能和性能的符合性进行确认。经确认通过的样品,随同《技术规格书》、技术图纸交由顾客确认。 4.5.2、样品经顾客确认满意后,可下单投入批量生产。 4.6、设计和开发的更改 4.6.1、由于各种原因引起的设计和开发过程中的更改或修改,包括原材料产品图样及相关文件等,都必须经过设计、开发人员的确认,方可实施。 4.6.2、设计和开发的更改由相关技术人员进行管理(按文件控制程序相关规定执行),并保留《变更联络单》等记录。 4.6.3、若更改涉及到分供方时,PMC部协同更改执行人员,通知相关厂商,若更改涉及到使用、维护等,由销售部填 《变更联络单》通知相关的顾客。 4.6.4、当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变时,需重新进行验证和确认,通过后方可实施。 5、相关文件 相关文件有《形成文件的信息控制程序》、《质量记录控制程序》、《外部提供产品和服务控制程序》、《公司知识控制程序》等。 6.质量记录 《产品设计开发立项书》,《产品设度开发计划表》,《产品物料清单》 ,《产品规格书》,《产品设计开发任务书》 ,《试产总结报告》,《测试报告》,《工程评审记录》 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 RSJX//QP-12 A / 0 文件名称过程顺序 产品设计开发控制程序 设计开发控制流程图 活动过程描述 依据表单 5 页 共 6 页页 码 第执行者审批者 策划阶段依据市场的需求或顾客新产品开发提案,需求人 的需要,销售部或总经理员用《设计开发立项报 提出产品设计开发需求,告》方式申请 经由相关部门讨论后,由销售部 否 总经理或销售部经理审 批后才可实施新产品开总经理审批 发设计,如果不合格返回 是 修改。 设计开发输入和准备 准备相关技术资料,制定开发设计计划。 总经理 设计开发销售部立项报告 经理 设计输入阶段设计开发实施阶段7、附录 产品设计开发控制流程 续上表 项目工程师 技术部经理 产品设计开发计划表 新产品设计开发计划表 顾客邮件 图纸 设计开发人员开始绘制项目工 2D/3D图档,提交销售部用电脑绘制2D/3D图档 程师 给顾客确认。 模具制作及试模 顾客确认产品的设计后,开始制作模具,申请制作样品所需物料,整理物料项目工并发放物料清单。模具完程师 成后试模,制作产品样品。 技术部经理 采购部件物料 技术部做样品 技术部经理 采购单 物料标准用量表 由技术部提供样品给品 否 质部进行产品测试,品质品质部样品测试 部按照标准进行测试并测试员 记录相关数据 是 否 提供样品由销售部转顾客 顾客确认 确认。顾客确认后并提交相销售部 关确认信息给技术部 是 工程评审会议 对样品和模具进行检讨和评估,对存在的问题进改善。 品质部经理 测试报告 内部联络单 销售部经理 顾客确认邮件 技术部 技术部经理 会议记录 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 收集所有开发过程记录产品开发资料整理 版 次 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 设作为公司知识管理的依技术部 计 开文件名称 产品设计开发控制据程序页 码 发输 出作业指导书制作 阶为生产过程做出准备 制造部 段 为生产过程提前做出准工装夹具制作 技术部 备 试产准备会议 小批量试产 试产后总结改善 产品定型 完成 制作规格书 资料管理员 在试产前对生产人员进行技术说明,指出可能存在的问题和注意事项 文件编号 RSJX//QP-12 共 6 页 第 6 页 技术部经理 作业指导书 技术部A / 0 工程图纸 经理 技术部经理 技术部 技术部经理 会议记录 生产人员进行试产, 技术部 技术部经理 技术部经理 品质部经理 技术部经理 各类生产记录 第一次试产如无异常就无需开二次总结会议 技术部 试产总结报告 产品规格书 慈溪市锐升机械有限公司 外部提供过程、产品和服务控制程序 文件编号:RXJX/QP-13 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.16 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 RSJX//QP-13 A / 0 文件名称 外部提供的过程、产品和服务的控制程序 页 码 第 2 页 共 6 页 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.16 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 RSJX//QP-13 A / 0 文件名称 1、目的 外部提供的过程、产品和服务的控制程序 页 码 第 3 页 共 6 页 对采购的过程及供方\\外包方进行控制,确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。 2、范围 适用于产品生产所需要物料(包括原材料、零部件、工具、仪器、设备和办公用品等)采购及外包加工过程和供方提供服务的控制。 3、职责 3.1、物控部 3.1.1、负责供方开发、评价和维护工作,即寻找新的供方,并对供方的资质和能力进行考察 和评价,建立供方档案,编制合格供方一览表。 3.1.2、负责采购的询价、议价和定价,负责编制和下达采购订单或合同。 3.1.3、负责编制采购订单及跟踪物料供应进度。 3.2、技术部 负责制定生产所需物料的技术和质量要求,确认供方所供应物料的有关技术方面的符合 程度即样品验证和确认。 3.3、品质部 制定采购物料的检验规范,并按规范检验供方所提供物料的质量,参与供方的选择与评价。 4、程序内容 4.1、采购物料分类与控制 序号 1 2 3 类别 重要物料 一般物料 辅助物料 级别 1 2 3 定义 举例 评定资格方法 现场评审 每年考核 现场评审 收集信息即可 主要部件、关键材料、涉及塑胶料、PU料 安全性能 次于重要物料、作支持、辅螺丝、小五金件、助作用 色粉 非直接用于产品本身 纸箱、胶袋等 4.2、对供方的评价和选择流程图 采购员筛选几家厂商,会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行综合评估,合格者列为合格供方,每年持续作好年度再评估工作;对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。流程如下: 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 4.3、采购的执行和实施流程图 文件编号 版 次 RSJX//QP-13 A / 0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件名称 外部提供的过程、产品和服务的控制程序 过程描述 页 码 第 4 页 共 6 页 执行者 审批者 依据表单 过程 供方评价和选择操作流程图 顺序 开始 1 采购员联络 新供应商 提供样品、报价 物控部通过对几家厂商筛选,选择较理想新供方,提供样品与报价,样品交由技术部或品质部评定,报价由物控部处理。 品质部 物控部 品质部经理 物控部经理 《报价单》 2 根据公司相关检测标准检否 验,在样品检验记录上评样品确认 定检测意见。新物料由技 术部负责确认,老物料新供方由品质部确认。 是 报价、定价与 供方情况调查 否 物控部对质量合格产品供 应商作情况调查后评审、 经理审批,及总经理批示 价格。 采购和技术质量人员对供方情况进行现场调查,并做出判定 录入合格供方一览表并派发相关单位,填入相应级别 根据公司实际要求制成采购单,经审批后下发到各供应商。 每年物控部制定厂商评估表,会同品质部对A级关键供方现场评估,其他部分从价格、进料合格率、生产性能作综合评估 评核结果分A、B、C、D级 A级:85分以上 B级:70-84分 C级:60-69分 C级重新评审,AB级可继续合作 品质部 技术部 品质部经理 技术部经理 《进料检验记录表》 3 总经理 品质部 物控部 技术部 品质部 物控部 总经理 报价单 《供方评审表》 品质部经理 4 合格 《供方评审表》 是 5 录入合格供方一览表并派发 执行采购 物控部 物控 经理 《合格供方一览表》 6 7 物控部 物控 经理 《采购订单》 年度再评估 物控部 品质部 《供方评审表》 8 继续合作 淘汰 评估审核 是 否 物控部 品质部 N/A 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 RSJX//QP-13 A / 0 文件名称 外部提供的过程、产品和服务的控制程序 页 码 第 5 页 共 6 页 执行者 审批者 依据表单 过程 采购执行和实施操作流程图 顺序 1 编制BOM表 否 2 3 查询库存 是 否 4 生成采购订单 审批 开始 活动描述 技术部根销售订单制成产品BOM表。 技术人员 N/A 物料标准用量表 技术部经理对BOM表进行审批。 采购员按物料需求计划表查相关物料是否有库存,进行扣减,库存足量不用采购,不足或不能扣除则进行采购。 采购订单内容需具备采购物料的型号、规格、质量要求、数量及交货期和单价。 采购订单经物控部经理审核,总经理批准。 采购订单经主管审批后,由各采购员以电话通知/传真方式通知合格供方。 采购员根据采购订单上的交期要求供方进行确认。 按期送货的,要求供方确定一个交货日期,并及时通知生产计划部等相关部门调整。 供方凭送货单送货到指定的物料待检区。 品质部根据订单、图纸和检验规范等对采购物料进行检验,物料检验合格后在送货单上签名确认,不合格物料作退货处理。 仓管员按品质部的合格标识对采购物料清点入库,并开入库单。 技术部 经理 N/A BOM表 采购员 N/A 《采购订单》 采购员 N/A 《采购订单》 5 审批 是 采购员 物控 经理 《采购订单》总经理 N/A 《采购订单》 6 7 发 出 采 购 订 单 采购员 确认交期 采购员 采购员 《采购订单》 否 按合格供方反馈的信息,不能8 确认交期 供方 采购员 《采购订单》9 是 供应商送货 否 品质验收 供方 N/A 供方送货单 10 是 检验员 品质部 经理 进料检 验报告 物 料 进 仓 11 结 束 仓管员 N/A 入库单 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 RSJX//QP-13 A / 0 文件名称 外部提供的过程、产品和服务的控制程序 页 码 第 6 页 共 6 页 5、相关文件 《形成文件的信息的控制程序》 《外购物料检验规范》 《产品放行控制程序》 6、质量记录 《采购订单》 《合格供方一览表》 《供方评审表》 《纠正/预防措施报告》 《进料检验日报表》 《送货单》 《入库单》 《供方信息表》 慈溪市锐升机械有限公司 生产计划控制程序 文件编号:RXJX/QP-14 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.17 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-14 A / 0 共 5 页 第 2 页 文件名称 生产计划控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.7.17 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-14 A / 0 共 5 页 第 3 页 文件名称 1、目的 生产计划控制程序 为确保顾客订单能有序地、合理地进行生产,并按期交付。避免因出现混乱无序的生产状态而降低生产效率和提高生产成本。 2、范围 凡本公司与顾客所签定的所有订单/合同之生产安排和管理均适用。 3、职责 3.1、销售部:负责顾客订单/合同的接收及生产通知单的编制和下发。 3.2、物控部:负责外购物料的采购及其供应进度的跟踪,保证生产计划顺利实施。 3.3、制造部:负责生产计划的编制、生产进度的监督和适时地调整产计划。 3.4、各生产车间:按照生产计划进行生产,实施生产计划。 3.5、品质部:通过制程质量控制,及时处理品质异常异常问题,保证生产计划顺利实施。 3.6、技术部:对生产过程提供技术支持,及时处理生产异常问题,保证生产计划顺利实施。 4、程序内容 4.1、生产通知单的下发 销售部收到顾客的订单后,首先组织相关部门进行订单评审,然后与顾客进行交货日期和品质要求等方面的确认,编制生产通知单并发放。 4.2、生产计划的编制 制造部收到销售部生产通知单后,根据订单的交货日期和交货数量及公司的物料和生产状况,编制订单的生产计划。 4.2.1、编制生产计划的注意事项 a) 编制订单的生产计划时要充分考虑外购物料采购周期、各工序标准产能,各车间生产能力、物料库存数量和物料损耗率。 b) 生产计划要具体到产品生产的各个工序,否则各工序的生产安排因为没有统一的计划容易发生冲突,因而导致生产过程混乱无序。 c) 生产计划表必须包括这些内容:订单编号,产品名称、产品编号、材料名称、工序名称、生产数量、生产日期和工艺流程等信息。 d) 生产计划应给各工序的生产预留处理出现异常情况的时间余量,过于理想化的生产计划是难以实施的。 e) 生产计划是动态的,而非静态的。即具备原则性,又存在灵活性。在计划的原则下可 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-14 A / 0 共 5 页 第 4 页 文件名称 生产计划控制程序 以作局部调整。 4.2.2、生产计划表的编制 编制生产月计划表和生产周计划表。为适应公司实际生产状况,生产度计划表分为生产月计划表和生产周计划表。 生产月计划表:是每个月的产品生产计划总表,是宏观计划,是生产周计划表编制的基础。月计划表每周更新1次,更新内容包括新订单加入、已完成订单删除和生产计划更改等。 生产周计划表:是车间每个星期的具体生产安排,上一星期编制下一星期的周计划表,生产周计划表编制后一般情况不会更改,特别情况除外。 4.3、生产计划的评审 生产周计划在发出前,制造部经理要组织相关人员对生产计划的可行性进行评审,充分考虑各方面的因素,确保所编制的生产计划符合公司的实际生产情况。 4.4、生产计划的更改 制定好的生产计划可能因为客户插入急单或生产条件发变化等因素,需要进行调整。生产计划更改后需要重新进行评审。 4.5、生产计划的实施 4.5.1、物控部按照生产计划编制物料需求和采购计划,并按计划采购物料,确保物料能满足生产计划顺利实施。 4.5.2、各生产车间原则上按照生产周计划进行生产,并据实填写生产日报表,遇到影响生产计划实施的问题时要及时报告。各车间要有全局观,不能因为本单位的原因而打乱生产计划。 4.5.3、因为各种影响生产因素的存在,实际生产中不可能做到每一订单完全按计划日期完成。因此规定允许误差时间为2天,即延期时间不超过两天即符合计划要求。 4.6、生产计划执行的监督 监督生产计划的执行状况,根据实际情况及时协调各车间的生产进度。生产过程中如出现异常问题,品质部和技术部要及时处理,确保生产实际进度尽量符合生产计划的要求。 4.7、生产计划达成率统计和总结 制造部根据各车间的生产日报表,对生产计划的达成率进行统计,评估各产品各工序的实际产能,并总结生产计划编制和实施的得失,改善后续生产计划。 5、相关文件 《形成文件的信息控制程序》 《质量记录控制程序》 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-14 A / 0 共 5 页 第 5 页 文件名称 生产计划控制程序 《生产过程控制程序》 《外部提供过程、产品和服务控制程序》 过程 顺序 生产计划控制流程图 活动描述 销售部根据顾客的订单/合同,编制生产通知单,并下发给制造部、物控部和品质部。 执行者 审批者 依据/表单 1 生产订单的下发 业务员 销售部经理 《生产通知单》 制造部根据生产通知单和公司的物料状及生产状况,编制生产月计划表和周计划表。 2 生产计划表的编制 生产计划员 制造部经理 《生产月计划表》,《生产周计划表》 OK 3 生产计划的评审 NG 编制的生产计划表在下发前,制造部经理要组织各部门相关人员对其进行评审。 采购部根据生产通知单和生产相关 人员 制造部经理 / 4 物料采购划表编制 生产计划更改 计划表编制物料采购计划表,并进行物料采购,保证生产计划顺利实施。生产计更改后需经评审才能实施。 采购员 物控部经理 / 5 生产计划表经评审后下发到物控部、品质部和各生产车间,生产车间严格按生产计划进行生产。 生产 车间 N/A 《生产日报表》 生产计划实施 6 生产计划实施的监督 制造部经理要及时监督和协调各生产车间的生产进度。 制造部经理 N/A 7 生产计划达成率统计和总结 统计生产日报表,总结生产实施的得失,改善后续生产计划。 制造部经理 N/A 《生产计划达成率统计表》 7、相关表单 《月度生产计划表》、《生产周计划表》、《生产通知单》《生产日报表》、《物料采购计划表》 6、附录 生产计划控制流程图 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-14 A / 0 共 5 页 第 6 页 文件名称 生产计划控制程序 慈溪市锐升机械有限公司 生产过程控制程序 文件编号:RXJX/QP-15 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.20 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 2 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.20 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 3 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1、目的 生产过程控制程序 对公司所有产品的生产过程进行有效控制,确保顾客订单“按质、按量、按期”完成,以及提高生产效率和减少浪费从而降低生产成本。 2、范围 本程序适用于公司产品批量生产过程的控制,包括生产所需的“人、机、料”。 3、职责 3.1、销售部:负责生产通知单下发和顾客订单交付的监督。 3.2、技术部:负责编制产品的技术品质要求、制造工艺卡和装配作业指导书,负责模具和工夹具制作和维修,以及在生产过程中提供技术支援等。 3.3、物控部:负责生产物料采购和管理(贮存管理),以及外包加工方面的事务。 3.4、制造部:负责编制生产计划和实施生产过程,“按质、按量、按期”完成顾客订单。 3.5、品质部:负责产品生产的进料检验、过程检验和成品检验,推动品质持续改善等。 4、程序内容 4.1、生产信息输入 4.1.1、生产通知单编制 销售部将顾客的订单和合同转化为公司内部的生产通知单,将生产通知单下发给相关部门。参考《产品和服务要求控制程序》。 4.1.2、生产计划编制 制造部接到生产通知单后,编制生产计划表并发放到相关部门和生产单位。参考《生产计划控制程序》 4.2、生产准备 4.2.1、生产工艺和品质检验等指导性文件准备 制造部在产品生产前要检查生产所需的技术品质要求、制造工艺卡和装配作业指导书等指导性文件是否已准备好,并核对是否最新版本。品质部在生产前要检查产品检验所需的检验规范和检验作业指导书是否已准备好,并核对是否最新版本。 4.2.2、生产物料准备 生产所需的物料(包括外购原材料、零部件等)在产品生产前必须及时采购到位,并且进厂时须经过IQC检验合格后才可进仓。生产使用的物料要求是合格的,特别情况下可对不合格物料进行特采处置。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 4 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 4.2.3、生产设备、检验量具仪器准备 制造部在生产前要检查产品所需的设备(包括模具、工夹具和机器设备等)是否齐备,及是否处于正常可生产状态。品质部要检查产品检验所需要的量具仪器是否齐全,及是否处于可使用状态。 4.2.4、生产人员准备 制造部在产品生产前要将所需人员预备好,保证生产开始后各岗位的人员能满足正常生产需要。 4.3、生产实施过程 生产前的准备工作做好后,便可按照《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》进行生产。 生产过程中,生产管理者应注意如下事项,以保证产品的生产顺利进行: 1)做好员工的教育培训工作,确保作业人员清楚产品的生产工艺要求和品质要求, 2)对生产过程定时进行监督,确保员工按规范作业,在保证质量前提下提高效率。 3)严格控制各工序的报废率,否则可能完成不了生产计划的数量目标。 4)产品的每个工序完成后需填写《生产流程表》,《生产流程表》应包含的信息:订单编号、产品名称、图纸编号、工序名称、计划生产数量、实际生产数量、报废率和完成日期等。《生产流程表》由负责上一工序的生产管理者传递到负责下一工序的生产管理者。《生产流程表》是生产过程控制非常有效的管理工具。 5)产品各工序状态需有标识,按规定区域存放。 6)产品在取放和搬运过程中要注意防护,做到“轻拿轻放”,避免碰伤和擦伤等。 7)不合格品要特别标识,要隔离存放,参考《不合格品控制程序》。 8)生产设备的使用遵照设备操作规程,做到安全生产。 9)在生产过程中出现异常问题时,要及时妥善处理。 10)各车间管理人员之间及时充分地沟通。 11)各生产单位不可擅自大幅度更改生产计划(时间上可提前或延后2天)。如有特殊情况要及时报告制造部经理,由制造部经理来调整生产计划。 12)每天各生产单位要及时填写《生产日报表》交生产统计员,生产日报表是产能统计,生产进度监督和计件工资计算的依据。 13)每个工序在生产计划数量完成后,多余的产品或物料要退回仓库,原则上生产现场是不可以停放。 4.3.1、压铸生产 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 5 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 压铸工序是本公司产品生产的第一道工序,压铸车间主任原则上按照《生产周计划表》安排产品的压铸生产。 4.3.1.1、压铸生产调机 根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》,安装模具,熔炼铝锭和调试压铸机,调试压铸机时原则上按制造工艺卡上规定的工艺参数进行。 4.3.1.2、生产首件确认 压铸工艺参数调试好后,须进行生产首件产品确认。原则上生产首件确认由压铸品质检验员负责,当中班和夜班无品质检验员值班时由压铸车间值班班长负责生产首件确认。生产首件确认合格后才可正式进行生产。 4.3.1.3、生产和自检 当生产首件确认后,产品开始正式生产。在生产过程中,压铸操作员要对产品的质量进行自检,检查频率根据实际要求确定。生产好的压铸毛坯件要拉到毛坯待检区放置。 4.3.1.4、标识和数量统计 压铸操作员在后要对自己生产的产品进行标识,吊挂物料标识卡,并对生产数量进行统计。 4.3.1.5、生产移交 当产品的压铸工序完成后,压铸车间主任要及时填写《生产流程表》,并将《生产流程表》移交给品质部经理。 4.3.2、压铸毛坯检验 放置在待检区的产品毛坯件必须经过检验后才可流入下一道工序。品质部经理收到《生产流程表》后安排检验员进行产品的毛坯件检验。检验员先对毛坯件进行抽检,再对不合格率高的毛坯件进行全检。全检时将不合格品挑出来并标识和隔离,并记录合格品与不合品的数据。对于不合格率高于8%的产品,要填写《品质异常报告》。 当产品毛坯件的检验完成后,检验员要在其物料标卡上作好检验标识,品质部经理要及时填写《生产流程表》,并将《生产流程表》移交给综合车间主任。 4.3.3、抛光加工 综合车间主任接到品质部经理移交的《生产流程表》,根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》安排产品抛光加工:去掉毛坯件的进料口和渣包口的余料等。 4.3.3.1、生产首件确认 产品抛光工序的生产首件需品质检验员进行确认,生产首件确认后才可正式生产。生产首 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 6 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 件作为参照样板。 生产过程控制程序 4.3.3.2、生产和自检 当生产首件确认后,产品开始抛光工序生产。在生产过程中,抛光作业员要对产品的质量进行自检,检查频率根据实际要求确定。 4.3.3.3、 标识和数量统计 抛光工序完成后,班组长要对产品进行数量统计并作好标识。 4.3.3.4、生产移交 抛光工序完成后,综合车间主任填写《生产流程表》并移交给机加工车间主任。 4.3.4、锉铝加工 机加工车间主任接到接到综合车间移交的《生产流程表》后,根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》安排产品锉铝工序的生产。 4.3.4.1、生产首件确认 锉铝工序的生产首件需品质检验员进行确认,生产首件确认后才可正式生产。生产首件作为参照样板。 4.3.4.2、生产和自检 当生产首件确认后,产品开始锉铝工序生产。在生产过程中,抛光作业员要对产品的质量进行自检,检查频率根据实际要求确定。 4.3.4.3、标识和数量统计 锉铝工序完成后,班组长对产品进行数量统计并作好标识。 4.3.4.4、生产移交 锉铝工序完成后,机加工车间主任填写《生产流程表》,并安排下一工序生产。 4.3.5、机械加工 产品完成锉铝工序后,机加工车间主任根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》安排机加工序生产。 本公司机械加工包含:钻床加工、数控车床加工、加工中心加工等。 4.3.5.1、生产首件确认 机械加工的生产首件需品质检验员进行确认,生产首件确认后才可正式生产。生产首件作为参照样板。 4.3.5.2、生产和自检 当生产首件确认后,产品开始机加工生产。在生产过程中,机加工作业员要对产品的质量进行自检,检查频率根据实际要求确定。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 7 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 4.3.5.3、标识和数量统计 机械加工工序完成后,组长对产品进行数量统计并作好标识。 4.3.5.4、生产移交 机械加工的全部工序完成后,机加工车间主任填写好《生产流程表》并移交给负责下一道工序的主管/主任。 在本公司根据顾客要求,产品完成机加工后分5种流向:1)全检→包装→入库。2)喷砂/振动抛光→皮膜→全检→包装→入库。3)喷塑→全检→包装→入库。4)喷塑→全检→装配→包装→入库。 4.3.6、毛坯件全检和包装及入库 对于订单要求发毛坯件的产品,综合车间主任接到《生产流程表》后,根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》安排产品的毛坯件检验和包装。 4.3.6.1、全检 机加工后产品需进行逐一检验才能包装,当检验发现产品的外观存在不良问题时,要对产品进行打磨和打砂处理,甚至要进行整形处理。 4.3.6.2、毛坯产品检验包装 按照顾客要求的包装方式,对检验合格后的产品进行包装。产品包装后要进行标识和数量统计。 4.3.6.3、产品入库 包装后的产品送入成品仓库,入库时要填写《入库单》。综合车间主任在产品入库后填写《生产流程表》,然后将它上交给制部经理。至此,对于订单要求发毛坯件的产品而言,其整个生产过程已完成。 4.3.7、喷塑 对于订单要求喷塑的产品,喷塑车间主任接到《生产流程表》后,根据《生产周计划表》和《产品制造工艺卡》安排产品的喷塑生产。 4.3.7.1、生产首件确认 喷塑下挂处的生产首件需品质检验员进行确认。生产首件作为参照样板。 4.3.7.2、生产和自检 喷塑工序又包含多个子工序:打磨、打砂、整形、预处理、喷前烘烤、喷粉、喷后烘烤、下挂检验和包装。喷塑生产时,各个子工序的作业员要定时自检,检查频率根据实际要求确定。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 8 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 4.3.7.3、包装、移交或入库 喷塑好的产品分两种,一种是订单要求发单个零件,另一种是订单要求组装成部件的。订单要求发单个零件的产品在喷塑工序完成后,作好标识并统计数量,然后送入成品库。入库时要填写《入库单》。喷塑车间主任填写好《生产流程表》,并将它上交给制造部经理。 订单要求组装成部件的产品,不需包装,只用铁框分层摆放,作好标识和统计好数量,送入指定区域等待装配。产品完成喷塑工序后,喷塑车间主任填写好《生产流程表》并移交给装配车间主管。 4.3.8、部件装配、包装及入库 对于订单要求进行装配的产品,装配车间主管接到《生产流程表》后,根据《生产周计划表》和《装配作业指导书》安排产品装配。 4.3.8.1、物料领用 产品装配及包装时时需要从仓库领用外购物料(例如螺丝、玻璃、纸箱等),有时也要领用库存的喷塑件。装配之前,按照《产品材料零件清单》将物料领齐,领用物料要正确。 4.3.8.2、生产首件确认 生产的首件产品需经品质检验员确认,生产首件确认后检验员要填写《首件检验记录表》。 4.3.8.3、生产和自检 在产品装配过程中,装配作业员要对取用的物料进行检查,不合格的零件挑出来,且装配动作完成后要进行自检。 4.3.8.4、产品包装 产品装配好后,按照顾客的包装方式要求对产品进行包装。 4.3.8.5、标识和数量统计 包装后的产品作好标识,并统计好计数量。 4.3.8.6、产品入库 包装好的产品送入成品仓库,入库时要填写《入库单》。装配车间主管填写《生产流程表》上交制造部经理。至此,对于订单要求装配部件的产品而言,其整个生产过程已完成。 4.4、生产异常处理 在生产过程中出现异常问题时,要及时妥善处理。当模具出现问题时,如需停产修模时,则必须修好模后再生产;如无需停产修模时,则生产完成后尽快安排修模。发生产异常问题时,生产单位要及时填写《生产异常报告》。生产异常涉及到生产工艺和技术时,及时通知技术部来支援。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 11 页 第 9 页 共CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 生产过程控制程序 4.5、生产工夹具、设备管理 生产过程要注意生产工夹具、设备的保养、维护和管理,工夹具、设备出现问题要及时维修,以保证生产顺利进行。关于生产设备管理,详情见《基础设施控制程序》。 5、相关文件 《形成文件的信息控制程序》 《生产计划控制程序》 《不合格品控制程序》 《基础设控制程序》 《质量记录控制程序》 《产品和服务要求的控制程序》 《产品防护控制程序》 《产品放行控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《外部提供产品和服务控制程序》 《产品放行控制程序》 《不合格项与纠正预防控制程序》 6、相关表单 《生产通知单》 《生产周计划表》 《首件检验记录表》 《过程检验记录表》 《进料检验记录表》 《生产异常报告》 《品质异常报告》 《生产流程表》 《物料领用单》 《物料退库单》 《物料入库单》 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 第 10 页 共 11 页 依据/表单 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 过程 顺序 生产过程控制程序 生产控制流程图 活动过程描述 执行者 负责人 开始 1 生产订单 销售部将生产通知单下发给制造部、物控部和品质部。订单的信息是公司内部评审过后经顾客确认的。 制造部经理编制生产计划,包括生产月计划和生产周计划。 各生产单位做好生产准备,包括准备生产所需工艺技术文件、物料、生产工具设备及作业人员等,生产准备做好了才可生产。 业务员 销售部 《生产通知单》 经理 2 生产计划 制造部 制造部 《生产计周计经理 经理 计表》 3 生产准备 技术部 品质部 制造部 部门 《检验规范》经理 《制造工艺卡》 4 毛坯件压铸 压铸车间生产产品毛坯件。压铸生产要按《生产周计划表》和,《制造工艺卡》进行。作业员在生产过程中要做好自检工作。 压铸 车间 《生产周计划表》,《制造工压铸车艺卡》,《生产间主任 日报表》,《生产流程表》 5 毛坯件检验 品质检验员根据检验规范对压铸件进行抽检或全检。 综合车间抛光组按照《生产周计划表》和《制造工艺卡》的要求对压铸毛坯件进行加工:去掉进料口和渣包口处余料。作业员在生产过程中要做好自检工作。 《检验规范》,品质部《品质异常报检验员 经理 告》,《生产流程表》 《生产周计划表》,《制造工综合车艺卡》,《生产间主任 日报表》,《生产流程表》 6 毛坯件抛光 抛光作业员 毛坯件锉铝 7 机加工车间锉铝组按照《生产周计划表》和《制造工艺卡》的要求对锉铝作压铸毛坯件进行加工:去掉飞边、业员 毛刺、砂粒、锐边和尖点等。作业员在生产过程中要做好自检工作。 《生产周计划机加工表》,《制造工车间主艺卡》,《生产任 日报表》,《生产流程表》 《产品材料零件清单》 7、附录 7.1、生产过程控制流程图 下表续 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 第 11 页 共 11 页 依据/表单 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 过程 顺序 生产过程控制程序 生产控制流程图 活动过程描述 执行者 负责人 机械加工 8 喷砂/皮膜 机加工车间的钻床组和精加工组按照《生产周计划表》和《制造工艺卡》的要求对压铸毛坯件进行加工。机加工机械加工包括车、钻、铣、攻丝等。车间 部分发毛坯件的产品要进行喷砂和作业员 皮膜处理。作业员在生产过程中要做好自检工作。 在本公司根据顾客要求,产品完成机加工后分4种流向:1)全检→包装→入库。2)喷砂/振动抛光→皮膜→全检→包装→入库。3)喷塑→全检→包装→入库。4)喷塑→全检→装配→包装→入库。 综合车间的包装组按照《生产周计划表》和《制造工艺卡》的要求对机加工后毛坯件进行检验和包装。对检验后发现的次品要进行打磨、打砂修边、整形处理。 《生产周计划机加工表》,《制造工车间主艺卡》,《生产日报表》, 任 《生产流程表》 产品全检 OK NG 打磨、打砂 修边、整形 9 《生产周计划表》,《制造工包装组综合车艺卡》,《生产作业员 间主任 日报表》, 《生产流程表》 包装/入库 打磨/打砂 预处理 烘烤 喷塑车间按照《生产周计划表》和《制造工艺卡》安排喷塑生产。喷塑工序又包含多个子工序:打磨、打砂、整形、预处理、喷前烘烤、喷粉、喷后烘烤、下挂检验和包装。《生产周计划喷塑 表》,《制造工喷塑后产品分两种流向:一种是订喷塑车艺卡》,《生产车间 单要求发单个零件,另一种是订单间主任 日报表》, 要求组装成部件的。订单要求发单作业员 《生产流程表》 个零件的产品在喷塑工序后包装,并标识和入库。订单要求组装成部件的产品,不需包装,只用铁框分层摆放,等待装配。喷塑生产时,各个子工序的作业员要定时自检, 10 喷塑 喷粉 熔融/烘烤 下挂 全验 包装 装配/包装 装配车间主任按照《生产周计划表》和《装配作业指导书》安排产品装配各包装。作业员在生产过程中要做好自检工作。 11 《生产周计划装配 装配车表》,《生产日报表》《生产流车间 间主任 程表》《装配作作业员 业指导书》 12 入库 包装好的产品作好标识并入库。 装配 车间 装配车《成品入库单》 间主任 慈溪市锐升机械有限公司 标识和可追溯性控制程序 文件编号:RXJX/QP-16 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.21 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-16 A / 0 共 7 页 第 2 页 文件名称 标识和可追溯性控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.21 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-16 A / 0 共 7 页 第 3 页 文件名称 1、目的 标识和可追溯性控制程序 防止不同类别、不同生产状态和不同检验状态的产品混用或误用,实现产品的可追溯性跟踪,保证产品质量符合顾客要求。 2、范围 本程序适用于原材物料、半成品和成品的识别信息标识及检验状态标识。 3、权责 3.1、品质部负责对有关标识的有效性进行监控,当产品出现重大品质问题时,组织相关人员对其进行追溯。 3.2、仓库、车间负责对所属区域的产品进行标识和不同检验状态产品的区分摆放,及对其它所有标识进行维护。 4、程序内容 4.1、外购物料标识及控制流程 4.1.1、外购物料的物料标签 供方送来的物料原则上在外包装上要贴上物料标签进行标识。物料标签上应包含:物料名称、物料编号、数量、供方名称、生产日期等信息。 4.1.2、外购物料标识控制流程 过程顺序 1 外购物料标识控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据/表单 开 始 物料进仓 2 3 1.仓库需要划分“待检区”和“不合格品区”; 2.红色线条划分“不合格品区”; 仓管员 3.仓管员将需要检验的进仓的物料归类放置于“待检区” 仓管员根据物控部《采购订单》核对供方物料、《送货单》及物料标签的信息是否一致。 N/A N/A 物料核对 仓管员 N/A 《采购订单》《送货单》 是否符合 否 仓管员对物料进行判定。 若供方所送物料与资料相符则收货并通知进料检验员检验,若不相符则退货。 仓管员 N/A 《送货单》 是 4 通知进料检验 退货 仓管员 N/A N/A 续上表 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 4.2、生产过程标识及控制流程 MACHINERY CO., CIXI CITY RUISHENG 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-16 A / 0 共 7 页 第 4 页 4.2.1、半成品物料标识卡和成品物料标签 文件名称 标识和可追溯性控制程序 “物料标识卡”和“成品物料标签”是半成品和成品在生产过程中的标识物,它包括订单 5 6 否 进料检验员根据《抽样检验计划》、《检验规范》、技术规格书及图纸等相关资料对物料进行抽样检验。 进料检验对物料检验结果进行判定 检验合格的物料在物料标签盖蓝色“合格”章,不合格物料则在物料标签盖红色“不合格”章, 并贴上红色标签注明不合格项目放到\"不合格品区\"。特采物料贴上“特采物料”标签。 对于进仓的物料,仓管员对其归类,挂上或贴上标识并放置在指定区域。 《检验规范》 图纸、技术规格、《抽样检验计划》 进料检验 进料 检验员 进料 检验员 N/A 合格? 品质部《进料检验记经理 录表》 是 7 退货特采 收货 进料 检验员 产品标识(不品质部合格标识红经理 色) 入库 8 仓管员 物控部《入库单》 经理 结束 编号、物料名称、物料编号、物料数量、生产工序及检验状态等信息。物料标识卡和成品物料标签的详细的内容和样式见于附录。 4.2.2、生产过程标识控制流程 版 次 MACHINERY CO., CIXI CITY RUISHENG 车间及仓库按要求划分“待检区”和 始 “不合格品区”。黄色线条划分“待检生产 开1 文件名称 标识和可追溯性控制程序 页 码 区”,红色胶箱盛装不合格品,其他颜车间色容器盛装合格品。 产品压铸工序完成后,要填写“物料标压铸作压铸 2 识卡”吊挂在铁框上。“数量”这一栏业员 可以由毛坯检验员全检后填写。 过程顺序 生产过程标识控制流程图 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公活动过程描述 司 文件编号 RSJX//QP-16 执行者 监督者 依据/表单 A / 0 生产车物料标识 共第间主任 5 页 卡 7 页 检验员车间主任 品质部经理 检验员车间主任 物料标识卡 物料标识卡 物料标识卡 3 毛坯件检验 毛坯检验员完成检验后,要在“物料标识卡”上的“检验状态”一栏的方框内“”内作标识“√”。 抛光组完成抛光工序后,要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。并在“数量”一栏填写本框物料数量。 锉铝组完成锉铝工序后,要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。并在“数量”一栏填写本框物料数量。 检验员 4 5 抛光 抛光作业员 锉铝 锉铝作业员 检验员 物料标识车间主卡 任 续上表 版 次 CIXI 机械加工CITY RUISHENG MACHINERY 工后分4种流向:CO.,1)全检→包装→入慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 在本公司根据顾客要求,产品完成机加 文件编号 RSJX//QP-16 A / 0 物料标识卡 车间主任 文件名称 6 机加工 共 7 页 第检验员 6 页 标识和可追溯性控制程序 页 码 包装→入库。3)喷塑→全检→包装→库。2)喷砂/振动抛光→皮膜→全检→需喷塑无需喷塑喷砂/皮膜 无需喷塑车间作入库。4)喷塑→全检→装配→包装→业员 入库。 机加工组和精加工组完成加工工序后,班组长 要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。并在“数量”一栏填写本框物料数量。 毛坯包装组完成检验/包装后,要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。并在包装组“数量”一栏填写本框物料数量。包装作业员 后直接发顾客的产品,入库时将“物料标识卡”要取下,贴上“成品物料标签”并盖蓝色合格章。 喷塑车间完成喷塑→检验→包装后,要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。喷塑车并在“数量”一栏填写本框物料数量。 间作业包装后直接发顾客的产品,入库时将员 “物料标识卡”要取下,贴上“成品标签”并盖蓝色合格章。。 包装车间完成装配→包装后,要在“物料标识卡”上的“生产状态”相应一栏的方框内“”内作标识“√”。并在装配车“数量”一栏填写本框物料数量。 间作业产品包装后。入库时将“物料标识卡”员 要取下,贴上“成品标签”并盖蓝色合格章。 包装后的成品要贴上“成品标签”才可入库。仓管员要核对入库单和成品标识的信息是否一致。 毛坯件检验/包装 7 喷塑 检验员 车间主任 物料标识卡 成品物料标签 8 包装 检验员 车间主任 物料标识卡 成品物料标签 9 装配 包装 检验员 车间主任 物料标识卡 成品物料标签 10 成品入库 仓管员 仓管员 《入库单》 物控经理 注意: 1)产品在每个工序加工过程中都有安排检验员作首件确认和巡检,物料从上一工序流入下工序,检验员均须在“物料标卡”相应位置作好检验标识,表示物料是经过检验合格的。有检验标识的物料才可以流入一下工序。 2)生产过程中发现的不合格品要吊挂“不合格品”标识卡,或“返修品”标识卡,或“报废品”标识卡,并将其隔离。 4.3、物料贮存标识 物料在仓库贮存时除了其入库时带有的标识外,还要按物料的类别对仓库的贮存区域,放置货架进行标识,特别对于不合格品、呆滞物料、易燃易爆物料和易碎物料等的区域要进行标识。参考《产品防护控制程序》。 4.4、产品追溯 4.4.1、品质部门根据顾客、订单、产品等因素并考虑公司自身追溯的需求,确定了追溯的途径。追溯的途径可通过涉及的部门、记录、唯一性标识及其他事项。一般追溯途径有两个: a) 外购物料追溯:可按供方送货→物料检验→入库→入账的路径进行追溯,检查《采购订单》、 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-16 A / 0 共 7 页 第 7 页 文件名称 标识和可追溯性控制程序 《入库单》、《送货单》、《进料检验记录表》、物料台账等记录。 b)自制物料追溯追溯:可按产品生产工艺流程进行追溯,检查《生产周计划表》、《生产流程表》、《生产日报表》、《首件检验记录表》、《过程检验记录表》等相关的生产和检验记录。 4.4.2、当顾客投诉或产品出现重大品质问题时,由品质部根据追溯的具体要求,组织相关部门进行追溯。 4.4.3、产品可依照过程控制各阶段的产品标签,追溯至过程控制各阶段之状况,如:追溯到产品的生产日期﹑批次号﹑数量﹑订单号﹑生产通知单号﹑原材料接收记录﹑供应商等。 5. 相关文件 《生产过程控制程序》 《不合格品控制程序》 《产品放行控制程序》 《产品防护控制程序》 《质量记录控制程序》 6. 相关表单 《采购计划表》 《采购订单》 《进料检验记录表》 《过程检验记录表》 《送货单》 《生产通知单》 《生产周计划表》 《首件检验记录表》 《生产流程表》 《物成品物料标签 客户名称 物料名称 数 量 备注: 订单编号 物料编号 生产日期 料领用单》 7、附7.1、 录 成品物料标签 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-16 A / 0 共 7 页 第 8 页 文件名称 标识和可追溯性控制程序 物 料 标 识 卡 订单编号: 物料名称: 生产状态 数 量 检验状态 物料编号: 生产日期 备 注 7.2、物标示卡 料 生产工序 压 铸 毛坯检验 抛光 锉铝 机加工 精加工 毛坯包装 喷塑 装配/包装                   说明:1)生产工序完成了,在该工序后面的“”打“√”;若无此生产工序,则在该工序后面的“”打“/”。2)生产日期要有年月日,例如2019-8-15。3)“数量”是指每框物料的数量。4)物料经过检验合格的,则在检验状态一栏的“”打“√”。 慈溪市锐升机械有限公司 产品放行控制程序 文件编号:RXJX/QP-17 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.21 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 2 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.21 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 3 页 共 10页 文件名称 1、目的 产品放行控制程序 通过对进料、生产过程及成品各环节实施必要的检验活动, 确保未经检验,或检验不合格的不投入使用和出货。通过对产品品质分析、评价和持续改进,使产品质量不断提升,最终使客户满意。 2、范围 本程序适用于对影响产品质量的所有过程和因素进行监视、测量、评价和改进。 3、职责 3.1、品质部:负责制定相关检验标准和规范;负责进料检验、制程检验和成品出货检验;负责品质分析、评价和总结工作,从而推动生产过持续改进。 3.2、销售部:负责与顾客有关的产品相关信息的提供:如纸箱唛头、相关技术要求、验货标准和客户确认签板等。 3.3、技术部:负责制定产品品质要求和工艺技术文件等。 3.4、制造部:负责安排车间按时、按质、按量完成订单。 3.5、物控部:负责与供方沟通联络;负责物料贮存及出货安排等。 4、定义 4.1、抽检:又称抽样检验,依据抽样检验规范,对批量产品抽取一定数量产品进行检验。 4.2、首检:是指对生产的第一件产品进行检验。在生产过程中,这几种情况下需由品质检验员对生产的第一件产品的品质进行检验和确认:1)工夹具、刀具、模具等更换后;2)设备故障维修好后;3)产品量产前;4)更换操作员后;5)重新调试机器后。注意:车间送给品质检验员确认的生产首件必须是经过班组长或作业员自己检查过且认为合格的产品。 4.3、自检:是指在生产过程中,作业员对自己的作业效果按照工艺文件的要求或样板进行检验。检验数量和频率视实际生产情况而定。 4.4、巡检:是指品质检验员按检验规范中的规定,定时对关键工序或过程中生产的产品取1个或几个进行检验。 4.5、互检:是指下道工序对上道工序流转过来的产品进行检验。 4.6、全检:是指对批量产品逐一检验。 5、程序内容 5.1、检验依据 《检验规范》、《检验作业指导书》、《铝合金压铸件检验标准》、图纸、物料规格书、 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 4 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 《制造工艺卡》、《装配作业指导书》和样板等是进料、生产过程和成品的检验依据。 5.2、进料检验(IQC) 5.2.1、外购物料进入本厂后,仓管员根据《采购订单》、《送货单》、物料标签核对供方物料信息。若供方所送物料与资料相符则收货,若不相符则退货。当物料需要检验时,则将物料送待检区,并由仓管员作好“待检”标识后通知品质部进料检验员检验。 5.2.2、进料检验员对外购物料进行检验,并填写《进料检验记录表》。检验后进料检验员要对物料的检验状态作好标识,即在物料标签上盖合格蓝章或不合格红章。同时,要在供方的送货单上填写对物料的判定并签名。 5.2.3、当某些外购物料不需作进料检验仅只需作核对时,由仓管员对入库前的外购物料进行下列适当项目核对,并记录核对结果: a)外购物料的合格证或其它质量证明文件是否齐全,填写内容是否与订货要求相一致。 b)外购物料的名称、型号、规格、数量与证明文件是否相符。 c)外购物料的包装、封印是否完整、齐全,外观质量、标记是否完好且符合有关技术文件的 规定。 5.2.4、经检验符合规定要求的外购物料,仓管员准予入库,并登记入账,经检验判定为不合格的外购物料,仓管员不予入库,并通知物控部安排退货。 5.2.5、对生产急用而来不及检验,且前三批供货的进料检验均为合格的外购物料,经品质经理批准后放行。放行时必须执行: a) 抽取足够的产品留样按要求加紧检验。 b) 对紧急放行的该批产品由制造部放置“让步放行”标识牌,并在相应的记录上加注说明。 c) 检验合格后,由检验员负责挂上合格标识,撤下“让步放行”标识。一旦发现不符合规定要求时,启用“特采”方式。 d) 经返修或挑选后无法使用的物料,经销售部、技术部、制造部、品质部确认后,退回供方或申请报废。 5.2.6、原则上不合格的物料不能使用,如果因为订单交货急或供方补货时间太长等原因急需使用判定不合格的物料,那么就需要对物料采取“特采”方式放行。物料特采放行要由总经理批准才可。特采物料是需要全检或加工后才可使用,挑选出来的不合格物料退还供方,加工费用可以要求供方承担。 5.3、生产过程检验(IPQC) 生产过程检验包含首检、自检、巡检。每个工序生产过程都要进行首检、自检、巡检。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 5 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 本公司铝合金产品的生产工序包括:压铸、毛坯检验、抛光、锉铝、机加工、喷塑、装配、包装等。顾客订单要求不同,其产品所包含的生产工序也会不同。产品生产过程的详细流程见《生产过程控制程序》。 5.3.1、压铸 5.3.1.1、压铸生产在这几种情况需进行生产首件确认:1)更换模具后;2)模具或压铸机维修后;3)调整了压铸工艺参数后;4)更换操作员后。生产首件确认后可作为参照样板,检验员或车间班组长要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.1.2、在生产过程中,压铸操作员要对产品的质量进行自检,检查频率根据实际要求确定。自检是不可缺少的环节,尤其是中班和夜班。 5.3.1.3、品质检验员要定期巡检即每2小时对正在生产的产品检验1次,每次检验数量视实际情况而定。巡检后,检验员或车间班组长要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.2、毛坯检验 压铸毛坯件检验员先对毛坯件进行抽检,再对不合格率高的毛坯件进行全检。全检时将不合格品挑出来并标识和隔离,并记录合格品与不合品的数据。对于不合格率高于8%的产品,要填写《品质异常报告》。压铸毛坯件必须经过检验后才可流入下一工序。 5.3.3、抛光 5.3.3.1、压铸毛坯件抛光工序的生产首件需由品质检验员确认。生产首件确认后可作为参照样板,检验员要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.3.2、在生产过程中,抛光作业员要对产品的抛光效果进行自检(参照生产首件样板),检查频率根据实际要求确定。 5.3.3.3、品质检验员要定期巡检即每3小时对正在生产的产品检验1次,每次检验数量视实际情况而定。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.4、锉铝 5.3.4.1、锉铝工序的生产首件需由品质检验员确认。生产首件确认后可作为参照样板,检验员要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.4.2、在生产过程中,锉铝作业员要对产品的锉铝效果进行自检(参照生产首件样板),检查频率根据实际要求确定。 5.3.4.3、品质检验员要定期巡检即每2小时对正在生产的产品检验1次,主要检查产品外 观是否符合要求。每次检验数量视实际情况而定。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 6 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 5.3.5、机加工 5.3.5.1、机加工工序的生产在这几种情况需进行生产首件确认:1)更换工夹具后;2)加工设备维修后;3)修改加工程序后;4)更换操作员;5)更换产品后。生产首件确认后可作为参照样板,检验员或车间班组长要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.5.2、在生产过程中,机加工作业员要对产品的加工尺寸进行自检(参照生产首件样板),检查频率根据实际要求确定。 5.3.5.3、品质检验员要定期巡检即每2小时对正在生产的产品检验1次,检验机加工尺寸的是否符合要求。每次检验数量视实际情况而定。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.6、产品毛坯件检验/包装 顾客要求发毛坯件的订单,产品在包装前要进行全检。参照样板,挑出不合的产品要进行打磨、打砂和整形等处理。 5.3.6.1、检验/包装工序的生产首件要由品质检验员确认。生产首件确认后可作为参照样板,检验员要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.6.2、在返工处理过程中,作业员要对返工处理后产品的质量进行自检(参照生产首件样板)。 5.3.6.3、品质检验员要定期巡检即每2小时对正在生产的产品检验1次,每次检验数量视 实际情况而定。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.7、喷塑 喷塑工序包括多个子工序:打磨、打砂、整形、预处理、喷前烘烤、喷粉、喷后烘烤、下挂检验和包装。 5.3.7.1、喷塑下挂处的生产首件需由品质检验员进行确认。生产首件确认后可作为参照样板,检验员要将结果记录《首件检验记录表》上。 5.3.7.2、喷塑生产时,各个子工序的作业员要定时自检,检查频率根据实际要求确定。 5.3.7.3、打磨和打砂过程,品质检验员要每隔4小时巡检一次。喷塑下挂后,喷塑车间作业员对外观质量要进行全检,品质检验员每2小时巡检一次,检查产品涂层颜色、厚度、表面缺陷和尺寸等。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.8、装配/包装 5.3.8.1、产品装配的首件需由品质检验员进行确认。生产首件确认后可作为参照样板,检验员要将结果记录《首件检验记录表》上。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 7 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 5.3.8.2、 在产品装配过程中,装配作业员要对取用的物料进行检查,不合格的零件挑出来,且自己装配动作完成后要进行自检。 5.3.8.3、品质检验员每隔2个小时要对装配过程巡检一次,检验产品的外观、结构和功能以及包装方式等。巡检后,检验员要将检验结果记录在《过程检验记录表》上。 5.3.9、过程检验注意事项 5.3.9.1、当工序质量不稳定或新员工刚刚操作时,检验员可加严检验,待工序质量稳定后再恢复原来的抽样方法。 5.3.9.2、本公司的压铸车间和加工中心车间是实行3班制生产,而品质部目前没有按班配置品质检验员,在没有品质检验员上班的中班和白班,生产各车间的当值班组长要担负首检和巡检查的任务。品质检验员第二天上班时要对前一天的中班和晚班生产的产品进行抽检,抽检后在“物料标识卡”上的检验状态栏进行标识。抽检发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。 5.3.9.3、生产过程中,检验员要根据生产计划提前做好检验准备。对于以前经常出现的问题要采取必要的预防措施。 5.4、成品检验 5.4.1、成品检验必须在有关规定的检验(进料和过程检验)均已完成后,结果满足规定要求后进行。成品检验按其进行的时机可分最终检验(FQC)和出货检验(OQC)。 最终检验(FQC):是指当产品生产到了成品状态,进入成品仓库前对其进行的抽检。出货检验(OQC):是指收到发货通知后,品质检验员对库存的要发货的成品进行抽检。 5.4.2、检验员在适当时机,对生产好的成品在入库前实施抽样检验。检验完成后,检验员要在“物料标识卡”上的检验状态栏进行标识,并在成品物料标签上盖蓝色合格章,并且填写好《成品检验记录表》。 5.4.3、检验判定为不合格的成品按《不合格品控制程序》执行,且检验记录单中须说明不合格品的评审和处置结果。 5.4.4、最终检验合格后的产品才可入库。入库单上需要品质检验员进行签名确认,证明产品是合格的。 5.4.5、成品在仓库存放时间过长,可能会因为防护不当而损坏产品的品质(例如受潮发霉等),可能因最终检验疏忽导致误判,因此适当时机时要对产品在发货前按照《成品检验规范》进行抽检。检验判定为不合格的成品,则按《不合格品控制程序》执行,且《成品检验记录表》中须说明不合格品的评审和处置结果。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 8 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 5.5、产品检验状态标识 进料检验、过程检验和成品检验中,检验员要对物料或产品的检验状态进行标识,标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。 5.6、不合格品处理 进料检验、生产过程检验和成品检验所发现的不合格品,按照《不合格品控制程序》处理。 5.7、品质异常处理 品质部检验员在生产过程检验和成品检验时,发现生产过程中存在批量性品质问题时,要填写《品质异常报告》,品质部经理要及时组织相关人员对品质异常问题进行处理。 5.8、检验记录 品质部检验员在每一个检验环节都要按要求作好检验记录。检验记录应清晰、明确、完整,并收集保存,具体按《质量记录控制程序》执行。 6、相关文件 《不合格品控制程序》 《质量记录控制程序》 《检验规范》 《生产过程控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 7、相关表单 《进料检验记录表》 《首件检验记录表》 《过程检验记录表》 《成品检验记录表》 《品质异常报告》 8、附录 1、进料检验控制流程图 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 第 9 页 共 10页 文件名称 产品放行控制程序 过程 顺序 1 进料检验控制流程图 活动过程描述 供方送货,物料临时放置于送货区。仓管员根据物控部《采购订单》核对供方物料、《送货单》及物料标签的信息是否一致。 执行者 审批者 依据/表单 开 始 物料核对 仓管员 N/A 《采购订单》,《送货单》 2 是否符合 仓管员对物料进行判定。 仓管员 N/A 《送货单》 3 物料进仓 退回 若供方所送物料与资料相符则收进仓库,若不相符则退回供方。 仓管员 N/A N/A 无需检验物料 4 需检验物料 区分物料是否需检验,需检验的物料送待检区,仓管员对需检验物料作好待检标识,并通知进料检验员检验。 仓管员 N/A 5 进料检验 进料检验员根据《抽样检验计划》、《检验规范》、技术规格书、图纸和样板等,对物料进行抽样检验。 进料检验员对物料检验结果进行判定,品质经理审核。 进料 检验员 N/A 《检验规范》, 图纸、技术规格、《抽样检验计划》 6 是否合格 进料 检验员 《进料检验记品质 录表》,《品经理 质异常报告》 退货 7 特采 收货 检验合格的物料在物料标签盖蓝色“合格”章,不合格物料则在物料标签盖红色“不合格”章, 并贴上红色标签注明不合格项目放到\"不合格品区\"。 物料特采放行要由总经理批准才可。特采物料是需要全检或加工后才可使用。 进料 检验员 品质 产品标识(不经理 合格标识红 色) 总经理 入库 8 对于进仓的物料,仓管员对其归类,挂上或贴上标识并放置在指定区域。 仓管员 物控 《入库单》 经理 结束 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-17 A/ 0 共 10页 第 10 页 文件名称 2、过程检验流程过程顺序 产品放行控制程序 过程检验控制流程图 活动过程描述 压铸生产首件需送品质检验员进行确认,作业人员要对产品进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程检验记录表》。 品质检验员先对毛坯件进行抽检,再对不合格率高的毛坯件进行全检。全检时将不合格品挑出来并标识和隔离,并记录合格品与不合品的数据。对于不合格率高于8%的产品,要填写《品质异常报告》。 抛光生产首件需送品质检验员员进行确认,作业人员需进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程检验记录表》。 锉铝生产首件需送品质检验员进行确认,作业人员需进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程检验记录表》。 机加工和精加工工序生产首件需送品质检验员进行确认,作业人员需进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程检验记录表》。 执行者 监督者 依据/表单 检验员 作业员 品质 经理 车间 主管 《首件检验记录表》,《过程检验记录表》 开 始 压铸 1 2 毛坯件检验 检验员 作业员 品质 经理 《品质异常报告》 3 抛光 检验员 作业员 品质 经理 车间 主管 品质 经理 车间 主管 4 锉铝 检验员 作业员 《首件检验记录表》,《过程检验记录表》 《首件检验记录表》,《过程检验记录表》 《首件检验记录表》,《过程检验记录表》 《首件检验记录表》,《过程巡检记录表》 《首件检验记录表》,《过程巡检记录表》 《首件检验记录表》,《过程巡检记录表》 《入库单》 5 机械加工 无需需喷喷塑塑 喷砂/皮膜 检验员 作业员 品质 经理 车间 主管 无需喷塑 6 毛坯件检验/包装 7 生产首件需送品质检验员进行确认,作检验员 业人员需进行自检,品质检验员要定时 对产品巡检。首检要填写《首件检验记作业员 录表》,巡检要填写《过程巡检记录表》。 喷塑生产首件需送品质检验员进行确认,作业人员需进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程巡检记录表》。 装配生产首件需送品质检验员进行确认,作业人员需进行自检,品质检验员要定时对产品巡检。首检要填写《首件检验记录表》,巡检要填写《过程巡检记录表》。 经检验合格的成品在成品物标签上盖蓝色合格章,然后送入成品仓 品质 经理 车间 主管 品质 经理 车间 主管 品质 经理 车间 主管 品质 经理 车间 主管 喷塑 包装 检验员 作业员 8 装配 包装 检验员 作业员 检验员 作业员 成品入库 慈溪市锐升机械有限公司 产品防护控制程序 文件编号:RXJX/QP-18 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.22 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-18 A / 0 共 5 页 第 2 页 文件名称 产品防护控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.22 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-18 A / 0 共 5 页 第 3 页 文件名称 1、目的 产品防护控制程序 为了防止公司原材料、半成品、成品在搬运、、贮存、使用和产品交付等过程中发生损坏或降低质量特性。为了控制各个过程物料的数量,确保“物、帐、卡”相符合,降低库存和呆滞物料数量,降低生产成本。 2、范围 本程序适用于公司所有物料从搬运、贮存、使用到产品交付客户的全过程。 3、权责 3.1、物控部:负责保证物料收入、发出、贮存、盘点、防护等过程的数量和质量。 3.2、品质部:负责从物料入库到成品出货全过程的质量监视和测量。 3.3、制造部:负责保证物料在生产过程中搬运和使用时的数量和质量。 4、程序内容 4.1、搬运 4.1.1、物料的搬运 1)原材料、外购外协件由物控部仓管员负责引导供方送货员将其搬运至公司仓库的待检区域,对因搬运不当造成产品损坏时,由供方负责。 2)原材料和外购外协件入库采用叉车、拖车或人力搬运。 4)原材料、外购外协件入库以提供的《采购订单》、《进料检验记录表》为依据,仓管员进行货物核实,核实正确且必须是合格品后办理入库手续。 4.1.2、半成品的搬运 制造部负责半成品在各车间或在各工序之间的搬运,用周转车或人工搬运至指定地点堆放,并保护好产品的标识。 4.1.3、成品的搬运 1)对最终检验合格的成品,由相关车间负责将其搬运至仓库的规定区域,按规定码放整齐。2)成品在搬运中遵循轻拿轻放的原则,成品须摆放整齐,杜绝野蛮搬运。 3)在公司内部搬运过程中,若发生由于搬运不当,致使产品损坏,由执行搬运人员及时报告所在部门负责人,由其视损坏程度做出补救措施,具体按《仓库管理制度》执行。 4.2、贮存 4.2.1、贮存原则 4.2.1.1、在质量允许的前提下, 库仓发料遵循先进先出的原则。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-18 A / 0 共 5 页 第 4 页 文件名称 产品防护控制程序 4.2.1.2、贮存应遵循:防火、防水、防压、定点、定位和定量。 4.2.1.3、物料叠放时要做到上下统一。 4.2.1.4、易受潮物料,严禁直接摆放于地上,应放货架或箱子里进行隔离。 4.2.1.5、合格品、不合格品、废品物料必须分开贮存。 4.2.1.6、杜绝火种入库,下班时应关好门窗及电源。 4.2.1.7、表面电镀物料在存放时应采取用报纸、塑料薄膜等适当措施,防止产品表面划伤。 4.2.1.8、所有物料要离墙50CM、离柱30CM放置,以防受潮。 4.2.2、贮存环境 4.2.2.1、贮存场地要求通风、通气、通光、干净、白天应保持空气流畅,下班、下雨天应关好门窗,防止受潮。特别易燃易爆物品实行隔离存放,且物品之间留有一定距离,统一存放地点。 4.2.2.2、仓库内物料应以常湿常温环境贮存。 4.2.3、贮存安全防护 4.2.3.1、对危险化学物品的保管,应遵守“三远离,一严禁”的原则。即远离火源、远离电源、远离水源,严禁混合堆放。 4.2.3.2、危险化学品和易燃易爆品要进入指定区域,并有专人保管。 4.2.3.3、认真执行货仓管理的“十二防”安全工作,即:防火、防水、防锈、防腐、防蛀、防磨、防爆、防电、防盗、防晒、防倒塌、防变形。 4.2.3.4、定期检查电线绝缘是否良好。 4.2.3.5、消防设施齐全,货仓内要备好足够的消防器材,并且要求易拿易取,对消防器材要每月定期检查一次,确保其使用功能。要确保仓库通道畅通无阻,不准随便摆放物料、用具等。 4.2.3.6、仓库内严禁烟火,严禁做与本职工作无关的事情。 4.2.3.7、除仓库人员和其它相关人员外,其它无关人员未经许可,不可随便出入仓库。 4.2.4、贮存数据管理 4.2.4.1、所有出入库物料均要记录。各相关单位在物料入库时要填写《入库单》,在物料时使用要填《领料单》。没有到开《领料单》,不可擅自到仓库拿取物料。 4.2.4.2、仓库的账目要做到“入”、“出”平衡,且“物、帐、卡”的信息相符合。 4.2.4.3、每年年底要对库存的物料进行彻底的盘点,确保库存物料账目准确。 4.2.4.4、对于不需要的呆滞物料要及时处理,避免占用仓库。呆滞物料报废需要品质部确认。 4.3、使用 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-18 A / 0 共 5 页 第 5 页 文件名称 产品防护控制程序 4.3.1、制造部各生产车间在加工过程中,取放产品要做到“轻拿,轻放”,避免产品碰伤和刮花。 4.3.2、加工好的产品要按规定的要求摆放在物料框内并标标识清楚。不合格品要标识和隔离存放,并及时处理。 4.3.3、车间完成订单生产后剩余的物料和报废物料要退入仓库,退入仓库时要填写《退料单》。报废物料进入仓库后由仓库申请报废。不用的物料不能闲置在生产场所。 4.5、交付 4.5.1、销售部须对交付情况实施有效的监控,产品发运必须按顾客要求,如运输方式和包装方式,安排运送所有的物料。 4.5.2、当发运产品在运输过程中发生意外,致使产品损坏,须由执行运输人员及时申销售部,销售部视其损坏程度,及时组织应急措施。 5、相关文件 《不合格品控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《生产过程控制程序》 《产品放行控制程序》 6、相关表单 《采购订单》 《送货单》 《领料单》 《退料单》 《入库单》 《物料清单》 慈溪市锐升机械有限公司 不合格品控制程序 文件编号:RXJX/QP-19 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.24 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 2 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格品控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.24 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1、目的 不合格品控制程序 对在进料、贮存和生产过程及产品交付后发现的不合格品,及时地进行标识、隔离、处理,以防止不合格品流入下一工序及顾客处。 2、范围 适用于:原材料中不合格品的处理,生产过程中的半成品和成品中不合格品的处理,成品出厂后的不合格品的处理。 2、定义 2.1、不合格品:是指经检验和试验判定,产品保量特性与相关质量规范要求或图纸要求相偏离,不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品,计量器具或检测设备失效时,所检验和试验过的产品也视为不合格品。 2.2、致命缺陷:可能造成顾客生命财产安全之缺陷。 2.3、严重缺陷:外观严重不良、或功能有缺失。 2.4、 轻微缺陷:轻微外观不良、不致影响到产品功能。 2.5、返修:指将不合格的材料、半成品、成品进行维修,使其成为合格品的过程。 2.6、特采:为避免公司生产停顿或遭受更大的经济损失,对检验不合格的物料或产品,经过相关部门评审或与客户沟通后,认定产品安全、使用性能等不受影响的情况下,而采取部分或全部质量让步的措施。 4、职责 3.1、品质部:负责不合格品的判定、标识、评审,负责跟踪验证不合格品的处理结果。 3.2、物控部:负责进料不合格时与供方沟通联络,负责进料退货、换货、返工等处理工作。负责仓库内不合格品的管理。 3.3、销售部:负责因交付或开始使用后发现不合格品与顾客的沟通和协调。 3.4、制造部:负责不合格品的隔离、挑选、返修、报废等处理。 3.5、技术部:负责不合格品的原因分析,及制定其预防纠正措施。 5、程序内容 5.1、不合格品的评审 5.1.1、轻微缺陷或工序过程中少量的不合格品由检验员直接评定,并在相应的记录格即《进料检验记录表》、《过程检验记录表》和《成品检验记录表》中作好记录。 5.1.2、出现重要缺陷、致命缺陷或批量不合格品时,检验员需填写《品质异常报告》,由品 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 4 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格品控制程序 质部经理召开会议组织相关部门参加评审,评审结论由总经理审批。 5.2、不合格品的处理 5.2.1、不合格品的标识 发现不合格后,要及时明确地标识。参考《标识和可追溯性控制程序》。 5.2.2、不合格品的隔离 标识过的不合格品要从合格品或生产过程隔离出来,放置指定的区域。 5.2.3、不合格品的处理方式 不合格品的处理方式一般分为:退货、返修、改作它用、让步接收、报废等。 5.2.4、进料中的不合格品处理 5.2.4.1、外部供方送来物料,由进料检验员(IQC)进行检验。进料检验员发现不合格品后,并填写《进料检验记录表》。 5.2.4.2、重要的不合格物料由物控部、技术部、制造部、品质部相关人员进行评审,由总经理批准。一般不各格物料,则由品质经理评审和批准。原由进料检验员判定为不合格物料,经评审后会出现三种结果,即合格,不合格,特采。 5.2.4.3、进料检验员要在不合格物料标签上盖不合格红色章,在特采物料上贴“特采物料”标签,并通知仓管员将不合格物料和特采物料隔离放置。 5.2.4.4、收到不合格物料的信息后,物控部与供方沟通联络,将不合格物料安排退回供方。 5.2.4.4、特采物料有三种处理方式:直接使用,挑选使用,加工后使用。特采物料由制造部安排挑选或加工后使用。挑选或返修后的不合格物料退回供方,或者报废。 5.2.5、生产过程中的不合格品处理 5.2.5.1、生产过程中通过首检、自检、互检和巡检方式发现不合格品。 5.2.5.2、发现不合格品后就要及时标识,并通知车间将不合格品及时隔离。此外,还要及时对与不合格品相关的前后时段和前后工序进行追溯,将不合格品全部挑出来。出现了品质异常情况,检验员要填写《品质异常报告》。 5.2.5.3、品质部经理组织相关人员对不合格品进行评审,分析问题原因并确定不合品的处理方式(即让步按受、返修和报废),及制定返修方案。 5.2.5.4、生产车间对不合品返修时要作好返修记录,即填写《返修/返工记录表》。返修后的产品需经检验合格后才可使用。 5.2.5.5、不合格品报废时,生车间要填写《不合格品处理单》,交总经理批准。 5.2.6、成品中的不合格品处理 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 5 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格品控制程序 5.2.6.1、产品包装成品后,通过FQC和OQC检验的方式发现不合格品。 5.2.6.2、发现不合格品后,检验员要及时标识,并通知生产车间或仓库将不合格品隔离。同时,检验员要填写《品质异常报告》。 5.2.6.3、品质部经理组织相关人员对不合格品进行评审,分析问题原因并确定不合品的处理方式(即让步按受、返修和报废),及制定返修方案。 5.2.6.4、生产车间对不合格品返修时要作好返修记录,即填写《返修/返工记录表》。返修后的产品需检验合格后才可入库或交付顾客。 5.2.7、顾客退货中的不合格品处理 5.2.7.1、收到顾客的退货,仓管员对其进行标识。品质部安排检验员对顾客的退货进行抽检。 5.2.7.2、抽检判定顾客的退货不合格后,品质部组织相关部门人员开会,分析不合格品的产生原因,制定返修方案及预防纠正措施。 5.2.7.3、制造部安排人员对顾客的退货进行返修,产品返修后由检验员检验,检验合格才可交付给顾客。 5.2.8、库存呆滞物料中不合格品处理 库存呆滞物料是指因为生产计划不当过多生产或采购的,而长期存放在仓库的物料。呆滞物料要定期进行处理。 5.2.8.1、品质部组织相关部门人员对库存呆滞物料进行评审。对因为工程更改、无后续订单等因素已不再适合使用的物料,判定为不合格品。 5.2.8.2、对于呆滞物料中不合格品处理方式为:1)返修作为它用;2)报废。 5.2.8.3、若需对不合格品进行返修,则由生产车间安排返修并作好返修记录(即填写《返修/返工记录表》),返修后的产品需检验合格后才可使用。 5.2.8.4、若需对不合格品进行报废处理,则由物控部仓管员要填写《报废申请单》,交总经理批准。 6、相关文件 《产品防护控制程序》 《产品放行控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《生产过程控制程序》 7、相关表单 《进料检验记录表》 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 6 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 《过程检验记录表》 《成品检验记录表》 《品质异常报告》 《返修/返工记录表》 《报废申请表》 《工作联络单》 过程 顺序 不合格品控制程序 进料不合格品控制流程图 活动过程描述 供方送来物料,进料检验员依照抽样检验规范、检验规范、图纸、物料规格书等对物料进行检验,发现不合格品。 进料检验员负责对不良品盖上红色“不合格”章。 仓管员负责将不合格品转入不合格品区。 执行者 审批者 依据表单 开始 1 进料检验发现不合格 2 进料 检验员 品质部 《进料料检经理 验记录表》 对物料进行标识 进料 检验员 仓管员 N/A 产品不合格标签 N/A 3 隔离不合格品 N/A 4 填写进料检验记录 进料检验填写《进料检验记进料 录表》并递交部门经理评审。 检验员 重要物料由物控部、技术部、制造部、品质部相关人员对相关部不合格品进行评审,总经理部门经批准。一般物料由品质经理理 审核。 合格物料改贴合格物料标签。特采物料贴上“物采物料”标签。 检验员 品质部 《进料检验经理 记录表》 总经理 《进料检验品质部 记录表》 经理 品质部 经理 5 评审 6 特采 合格 不合格 N/A 7 入存 入库 退货 不合格的进料由物控部联系供方退货。合格/物采物料由采购员 仓管员安排入库,送到相应仓管员 仓库存放。 合格物料在生产时可直接使用,特采物料可能要经过处理后才能使用,或者挑选,或者加工。 N/A N/A 8 处理后生产使用 生产 使用 制造部 N/A N/A 《纠正/预防措施报告》 8、附录 1、进料不合格品控制流程 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-19 A / 0 共 8 页 第 7 页 品质部 经理 《过程检验记录表》 《品质异常报告》 不合格品标签 审批者 依据表单 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 过程自检/巡检不合格品控制流程图 活动过程描述 顺序 文件名称 不合格品控制程序 版 次 页 码 执行者 开始 1 首检/自检/巡检的不合格 2 3 生产过程中通过首检、自检和巡检发现不合格品。 作业员 检验员需要填写《过程检检验员 验记录表》。 发现不良品后,检验员或生产车间对含有不合格品物料框进行标识,贴上“不合格品”标签。 标识 检验员 N/A 隔离 不合格品评审 作业员或班组长将不合作业员或格品送入指定区域隔离。 班组长 重要物料由品质部经理组织相关部门人员对不合格品进行评审。 一般相关部门物料由品质部经理评审。负责人 评审后有三种结果:合格、返修使用、报废。 经评审后,认为是合格品时,撕掉“不合格品”标签。 N/A 4 总经理 品质部 经理 《品质异常报告》 合格 检验员 N/A 报废 评审后,认为是不合格品,必须报废,则由生产生产车间 N/A 单位填写《报废申请单》申请报废。 《报废申请单》 5 6 7 返修使用 评审后,认为是不合格品,但可返修后使用。检检验员 验员贴上“返修品”标识。 由生产车间安排人员对可返修不合品进行返修。作业员 班组长要填写《返修/返工记录表》。 返修后的产品需由检验员检验。检验员填写《过程检验记录》 检验合格的产品送返合格区域存放。 返修后不合格品由生产车间申请报废。 N/A 返修 N/A 《返修/返工记录表》 检验 检验员 品质部 经理 《过程检验记录》 报废 合格品 班组长 作业员 N/A 《报废申请单 2、生产过程不合格品控制流程 3、成品中不合格品控制流程 过程顺序 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 成品不合格品控制流程图 文件编号 版 执行者 次 页 码 检验员 RSJX//QP-19 审批者 依据表单 A / 0 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.活动过程描述 文件名称 1 不合格品控制程序 开始 成品检验发现不合格品 2 产品包装成品后,通过FQC和OQC检验的方式发现不合格品。 共 8 页 第 8 页 N/A 填写记录和报告 检验员填写《成品检验记录表》和《品质异常报告》交品质部经理。 重大问题由品质部经理组织相关人员进行评审,总经理批准。轻微问题由品质部经理评审和批准。 检验员 品质部 经理 品质部 经理 总经理 N/A 《成品检验记录表》,《品质异常报告》 《成品检验记录表》,《品质异常报告》 评审 3 相关部门负责人 4 特采 合格 不合格 评审结果一般有三种:合格、特采、不合格 N/A 5 返修 制造部相应生产车间安排不合格进行返修。 返修后的产品需进行检验。检验员填写《成品检验记录表》。 作业员 N/A 返工作业知道书,返工记录 《成品检验记录表》 7 复验 检验员 品质部 经理 8 不合格 复验后不合格,需再返修。 检验员在合格成品上贴上“成品物料标签”,并盖上蓝色合格章。 N/A N/A 9 10 合格 检验员 N/A “成品物料标签” 入仓或出货 成品入库或出货。 作业员 N/A 《入库单》 《发货单》 慈溪市锐升机械有限公司 分析评价控制程序 文件编号:RXJX/QP-20 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.25 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-20 A / 0 共 4 页 第 2 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 分析评价控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.25 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-20 A / 0 共 4 页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1.、目的 分析评价控制程序 规定了收集顾客、供方和生产过程等相关方的数据与信息及统计和分析这些数据与信息的方法,以此获得预防和纠正措施,达到持续改进之目的,同时以证实公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。 2.、范围 适用于本公司产品检验,生产过程控制及其它与品质活动相关的数据与信息的统计分析。 3.、职责 3.1、销售部:负责对顾客满意度的调查及收集相关数据信息。 3.2、物控部:负责收集供方与质量相关的数据信息。 3.3、品质部:作好检验过程的相关质量记录,并提取数据信息。对相关方提供的与质量相关数据信息进行统计和分析,最终给出评价。 过程顺序 数据信息分析评价控制流程图 开 始 1 收集原始数据 2 确定分析统计方法 进行数据分析 4 审核 否 提出纠正预是 防措施 6 结束 数据归档保管 利用图表进行分析(柏拉图,直方图等) 对所收集到的原始数据进行统计分析 对分析结果进行适宜性、充分性、合理性审核 由品质部提出纠正和预防措施 所有数据分析相关资料统一由品质部负责归档保存,以备查用 各相关 部门 各相关 部门 管理者 代表 品质部 各部门经理/主管 各部门经理/主管 管理者 代表 管理者 代表 N/A 每月月末收集相关数据 活动过程描述 执行者 审批者 依据 表单 各部门记录表 各相关 部门 N/A 3 N/A 会议 记录 纠正/预防措施报告 5 品质部 管理者 代表 N/A 3.4、制造部:作好生产过程中相关的质量记录并提取数据信息。 4、程序内容 4.1、分析评价控制流程 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-20 A / 0 共 4 页 第 4 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 4.2、数据分析的类型 分析评价控制程序 4.2.1、对各类品质记录进行数据分析,找出生产过程主要质量问题和主要影响因素。 4.2.2、对数据记录进行分类,质量特性与分布进行判断,找出质量问题和影响因素的关系。 4.2.3、对顾客满意与不满意的状况的分析发现并解决现存的问题。 4.2.4、对其它有关过程的业绩信息的分析确保质量管理体系的合理性、有效性与适宜性。 4.2.5、对供方质量状况的分析确保供应商为合格供应商。 4.3、数据分析的内容 整理收集供方质量统计报表、产品质量统计报表、顾客满意度调查表、内审报告、外审报告、管理评审报告、纠正/预防措施报告、执行记录等,并用相应统计方法进行数据分析。 4.4、数据分析的方法 用QC七大手法(特性要因分析图、柏拉图、查检表、层别法、散布图、直方图、管制图)进行数据的合理分析,确保分析结果的有效性。 4.5、质量总结报告 由品质部根据统计的数据和信息,向公司的管理层汇报月质量总结和年度总结情况。 5、相关文件 《不符合与预防纠正控制程序》 《质量记录控制程序》 6、相关表单 《纠正/预防措施报告》 《会议记录》 慈溪市锐升机械有限公司 内部审核控制程序 文件编号:RXJX/QP-21 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.26 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-21 A / 0 共 6 页 第 2 页 文件名称 内部审核控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.26 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-21 A / 0 共 6 页 第 3 页 文件名称 1、目的 内部审核控制程序 通过公司内部对质量管理体系进行审核,以验证质量活动和有关结果与策划安排的符合性,确保质量管理体系的运行符合国际标准ISO9001:2015之要求。 2、适用范围 本程序适用于所有与公司ISO9001:2015质量管理体系有关的部门和过程。 3、职责 3.1、管理者代表负责内部质量管理体系的建立和维护,对内审审核方案进行总体策划并编制《年度内审计划》。 3.2、内审组长由管理者代表指定,组长负责按《年度内审计划》对审核方案进行具体策划,并和其他内审组成员一起完成本程序和具体实施计划中规定的任务。 3.3、被审核部门配合审核工作的顺利进行,并对审核中发现的不合格项制定纠正和预防措施且组织实施。 4、程序内容 4.1、内审的策划 4.1.1、管理者代表负责对审核方案进行总体策划并编制《年度内审计划》,并交总经理批准。 《年度内审计划》规定了内审的准则(包括目的和依据)、范围(包括所涉及的质量管理 体系的要求、过程、受审核部门和产品)、频次(即内审的次数和年度总体时间安排)、 方法等。内审每年至少一次,而且时间间隔不超过12个月。《年度内审计划》所策划的 内审可以是集中形式,也可以是滚动形式。 集中形式:每年计划的内审可以是一次或多次。每一次具体审核均覆盖质量管理体系的 所有过程和部门。 滚动形式:每年计划的内审分为几次进行。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以 及以往审核的结果,每次具体审核的范围可以有所选择和侧重,但每年各次内审的总和 范围应覆盖所有质量管理体系的过程和部门一次。 4.1.2、出现以下情况时由管理者代表根据需要组织进行内审(此时的审核范围可以根据实际 需要作出安排): a) 组织机构、管理体系发生重大变化; b) 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉; c) 法律、法规及其他外部要求的变更; 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-21 A / 0 共 6 页 第 4 页 文件名称 内部审核控制程序 d) 在接受第二、第三方审核之前; e) 在质量认证证书到期换证前。 4.1.3、管理者代表负责指定每一次具体内审的内审组长(管理者代表可自任为内审组长),并帮 助内审组长组建内审组。审核员的选择应确保审核过程的客观性和公正性。内审组的成员都应参加过ISO9001:2015标准的培训,取得内审员培训合格证书。内审员所参加审核的领域应与其无直接责任关系,不能审核自己的工作,同时内审员又应具备所审领域的专业工作经历(一年以上)及专业技能。 4.1.4、内审组长负责按《年度内审计划》对审核方案进行具体策划,编制每次具体审核的《内部审核日程计划》,在审核用时安排上应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往 审核的结果。《年度内审日程计划》的主要内容包括:规定了内审的准则、范围、方法、内审组成员、时间以及日程安排等。《内部审核日程计划》应于内审前一个星期发放给受审部门,受审核部门对内审的时间安排如有异议,应在内审前三天通知内审组长。 4.1.5、在了解受审部门具体情况后,内审组长根据《内部审核日程计划》组织编制《内审检查表》,检查表详细列出审核要求、项目和方法,确保无要求遗漏,审核能顺利进行。 4.2 内审的实施 4.2.1、首次会议 a)公司领导、内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到。内审组长主持会议, 管理部作《内审首次/末次会议的记录》。 b)由内审组长介绍审核的准则、范围、方法、内审组成员、时间以及日程安排及其他有 关事项。 4.2.2、现场审核 a) 按照《内部审核日程计划》及《内审检查表》的安排,内审组对受审核部门所涉及的质量管理体系的符合性和有效性要求进行审核,将审核证据记录在《内审检查表》中,包括 未满足符合性和有效性要求的不合格项的详细记录。 b)在内审过程中,内审员要客观而又公正地对待问题,内审组长须每日召开内审会议, 全面了解该日内审情况,对不合格项的事实进行核对,并取得受审区域的管理者的确认, 以确保审核实施的客观性和公正性。 4.2.3、审核报告 a) 现场审核后,内审组长召开内审组会议,综合检查、分析审核的结果,依据ISO9001: 2015标准、质量管理体系文件及有关法律法规要求,必要时还要依据与顾客签定的合同 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 文件编号 版 次 页 码 RSJX//QP-21 A / 0 共 6 页 第 5 页 文件名称 内部审核控制程序 要求,确认不合格项,并发出《内审不合格项报告》(不合格项报告中须说明消除所发现 的不合格、不合格原因及完成日期的要求)给各受审区域的管理者。各受审区域的管理 者确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。 内审组长填写《不合格项分布 表》,记录、分析不合格分布情况。 b) 现场审核后一周内,内审组长完成《内部审核报告》,交管理者代表审核,总经理批准。审核报告的主要内容:内审的准则(包括目的和依据)、范围(包括所涉及的质量管理体系的要求、过程、受审核部门和产品)、方法、内审组成员、受审核方代表名单、审核计划实施情况总结、不合格项的数量及严重程度、不合格项分布情况分析、存在的主要问题分析、对企业质量管理体系满足有效性和符合性要求的程度的评价结论以及今后应改进的建议。 4.2.4、末次会议 企业领导、内审组成员及各部门负责人参加会议,与会者签到。内审组长主持会议,办 公室作《内审首次/末次会议的记录》。 内审组长重申审核目的,宣读《内审不合格项报告》,宣读《内部审核报告》,重申消除 所发现的不合格及不合格原因的要求及完成日期;企业领导讲话。 b) 管理部发放《内部审核报告》给各受审区域的管理者。 4.3、改进与确认 4.3.1、对所采取的措施,由内审组负责在《内审不合格项报告》对其进行记录、验证和评审。 4.3.2、对采取的措施无效或不够理想的,由管理者代表督促各受审区域的管理者重新制定和 实施有效的措施。 4.3.3、所采取的措施如果导致质量管理体系文件的更改,则由管理部办理更改手续。 4.3.4、管理部负责所有审核记录的保存,《内部审核报告》及经验证有效的 《不合格项报告》将作为下次管理评审的输入之一。 5、支持文件 《不符合与纠正预护控制程序》 6、相关表单 《年度内审计划》 《内审检查表》 《内部审核报告》 《内审不合格项报告》 《内审首次/末次会议的记录》 7、附录 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 执行者 RSJX//QP-21 A / 0 依据表单 文件名称 1 过程顺序 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., 内部审核流程图 开 始 过程描述 版 次 页 码 审批者 内部审核控制程序 编制年度内部审核计划 2 3 管理者代表制定《年度内部审核计划》,总经理对《年度内部审核计划》进行审批 管理者代表根据实际情况确定审核小组成员 内审小组提前一周将《内部审核日程计划》下发到受审部门 审核组长组织审核员编制审核检查表 由总经理组织审核员和各相关单位召开首次会议 审核员通过问、看、查等方式进行现场审核并予以记录 由总经理组织审核员召开内审末次会议 各审核小组编写各自小组所审核部门的不符合项报告 各相关受审部门按不符合项报告进行纠正和预防措施,并由审核员检查验证 审核员对各相关部门内审不符合项的整改效果进行确认,仍存在不符合项要求其继续整改 内审小组就审核中发现的不合格项汇总于不合格项分布表中 内审小组将审核结果制成内部审核总结报告,经总经理审批后下发到各相关部门,并归档保存 共 6 页 第 6 页 年度内部审核计划》 管理者代表 总经理 成立审核小组, 确立审核组长 管理者代表 N/A 派发内部审核计划 内审小组 N/A 《内部审核日程计划》 4 5 编制审核检查表 召开内审首次会议 审核小组成员 审核小组成员 N/A 《审核检查表》 N/A 《会议记录》 6 现场审核 审核员 总经理 《审核检查表》 7 召开内审末次会议 审核小组成员 审核小组成员 N/A 《会议记录》 8 9 提出不符合项 总经理 《内审不符合项报告》 各相关受审 部门整改 否 效果确认 是 各相关受审部门 各相关受审部门主管 《内审不符合项报告》 10 审核小组成员 总经理 《内审不符合项报告》 11 记录确认结果 编写内审总结报告 内审小组 N/A 《内审不符合项报告》 12 内审小组 总经理 《内部审核报告》 结束 7.1、内部审核流程 慈溪市锐升机械有限公司 管理评审控制程序 文件编号:RXJX/QP-22 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.27 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-22 A / 0 共 5页 第 2 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 管理评审控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.27 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-22 A / 0 共 5页 第 3 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1、目的 管理评审控制程序 对公司质量管理体系运行情况进行评审,确保体系的适宜性、充分性和有效性,以持续改进质量管理体系,满足相关方的要求。 2、适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系的评审工作,包括对质量方针和质量目标的评审。 3、职责 3.1、总经理主持管理评审,审批《管理评审计划》和《管理评审报告》,并对管理评审的全过程进行监督。 3.2、管理者代表负责组织编制《管理评审计划》;督促有关部门做好管理评审的相关输入内容准备,并提供必要的资料;编制《管理评审报告》;负责评审后改进措施的跟踪检查。 3.3、各有关部门负责人做好管理评审的相关输入内容准备,并提供必要的资料;参与管理评审,并负责实施管理评审中提出的相关的改进措施。 4、程序内容 4.1、管理评审形式 由总经理主持召开专门会议进行,以《管理评审计划》形式通知相关部门。 4.2、管理评审时机 管理评审一般在每年底,结合公司年终工作总结进行。 4.3、管理评审计划 管理者代表于每次评审前一个月编制《管理评审计划》,确定评审的时间、目的、范围、 准备的内容以及参加人员,报总经理批准后交管理者代表发放。 4.4、管理评审输入 管理者代表督促有关部门做好管理评审的相关输入内容准备,并提供工作总结报告。管理评审的输入应包括: a) 质量方针和质量目标的落实情况。 b) 审核结果(包括第一方、第二方、第三方的质量管理体系审核的结果)和不合格项的跟 踪验证结果。 c) 顾客和有关相关方反馈,包括对顾客满意程度测量的结果、质量监督部门抽查结果等; d)外部供方的绩效。 e) 过程的业绩和产品的符合性,包括产品的监视和测量结果。 f) 预防和纠正措施的状况,包括日常对质量管理体系、过程和产品不合格所采取的预防 和纠正措施的实施及其有效性的验证结果。 g) 以往管理评审的跟踪措施的实施及有效性。 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-22 A / 0 共 5页 第 4 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 备的应用等。 管理评审控制程序 h) 与质量管理体系相关的内外部因素的变化,如法律法规的变化,新技术、新工艺、新设i) 应对风险和机遇所采取措施的有效性。 j) 改进的建议。 4.5、管理评审会议 总经理主持评审会议,明确会议的目的和要求,作好《会议记录》; 评审内容作出评审结论(包括进一步调查、验证等),形成管理评审的输出内容。 4.6、管理评审输出 管理者代表根据管理评审会议的评审结论,编制《管理评审报告》,报告应包括: a) 针对管理评审各项输入的评价; b) 质量管理体系现状持续的适宜性、充分性和有效性的评价; c) 质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标; e) 质量管理体系及其过程有效性的改进的任何决定和措施,包括必要的改进策划安排; f) 质量管理体系进行变更的任何决定和措施,包括必要的变更策划安排; g) 与顾客要求有关的产品的改进的任何决定和措施; h) 资源需求的任何决定和措施; 4.7、《管理评审报告》经总经理批准后由管理部发给相关部门和人员,管理者代表按要求对管理评审所引发的改进措施(通常包括预防措施和纠正措施)进行跟踪和验证,并将结果作为下一次管理评审的输入。 4.8、改进措施的实施和验证 管理评审输出的改进措施中如果有预防措施或纠正措施,则按本手册的《不符合与预防措施控制程序》、《不合格项与纠正预护控制程序》执行。改进措施若引起的文件的更改,按《形成文件信息的控制程序》执行。 4.9、管理评审记录 管理评审所产生的相关记录(包括管理评审通知、计划、各部门输入报告、会议记录、管理评审报告等),由管理部按《质量记录控制程序》 要求保管。 5、支持文件 《不合格项与纠正预护控制程序》 6、相关表单 《管理评审计划》 《会议记录》 《管理评审报告》 6、附录 过程顺序 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX/QP-22 审批者 依据表单A / 0 管理评审流程图 过程描述 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD.开 始 执行者版 次 文件名称 1 管理评审控制程序 根据公司具体情况,每年至页 码 共 5页 第 5 页 总经理 《管理评审计划》 编制管理评审计划 2 少召开一次管理评审会议。管理者代管理者代表于会议前两周表 编制《管理评审计划》通知各部门准备评审资料。 管理者代表将《管理评审通知》和《管理评审计划》下发到各相关部门。 各部门负责编写本部门的管理评审输入报告 召集管理评审相关人员参与会议,总经理主持。 将管理评审会议做成会议记录保留。 管理者代表就管理评审会议达成的决议编制《管理评审报告》。 由总经理对《管理评审报告》进行审批。 管理者代表将《管理评审报告》及《纠正/预防措施报告》发到相关部门。 各相关部门在规定时间内执行纠正和预防措施,待管理者代表验证效果 管理者代表对各相关部门纠正和预防措施的效果进行确认,并对发现的仍不符合项要求继续整改。 管理者代表 各相关部门 总经理 总经理/各部门经理/主管 管理者代表 派发评审通知和计划 N/A 各部门经理/主管 总经理 N/A 《各部门评审输入报告》 《管理评审计划》 《会议记录》 《管理评审报告》 《管理评审报告》 3 编写评审输入报告 4 召开管理评审会议 5 逐项评审并做会议记录 总经理 6 编制管理评审报告 否 总经理 7 审批 是 总经理 N/A 8 下发管理评审报告及纠正和预防措施报告 管理者代表 N/A N/A 9 执行纠正和预防措施 各相关部门 相关部门《纠正/预防经理/主管 措施报告》 纠正和预防措施的验证 10 否 管理者代表 N/A 《纠正/预防措施报告》 效果确认 是 管理评审资料汇总 11 结束 管理者代表对此次管理评审所有资料(包括管理评审通知、计划、各部门输入报告、会议记录、管理评审报告等)进行汇总并归档保存。 管理者代表 N/A 所有管理评审相关资料 6.1、管理评审流程图 慈溪市锐升机械有限公司 不合格项与纠正预护控制程序 文件编号:RXJX/QP-23 版 本: A/0 编 制: 雷 达 日 期: 2019.6.28 批 准: 朱 永 强 日 期: 2019.7.1 发布日期:2019年7月1日 实施日期:2019年7月2日 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-23 A / 0 第 2 页 共 5 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格项与纠正预护控制程序 编 制 / 修 改 记 录 序号 编制/更改日期 1 编制/更改描述 初版编制 版号 A/0 2019.6.28 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-23 A / 0 第 3 页 共 5 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 1、目的 不合格项与纠正预护控制程序 为了及时、正确地识别不合格项,及有效地制定、实施纠正预护措施,以防止不合格项再次发生,实现质量体系的持续改进。 2、适用范围 适用于本公司质量管理体系所覆盖的全部过程和产品所产生的不合格项。 3、职责 3.1、销售部:负责接受顾客投诉并传递给品质部。 3.2、各部门:公司所有部门都有责任发现不合格项,并提出纠正预护措施的要求。 3.2、品质部:负责组织相关部门分析不合格项原因和制定不合项的预防纠正措施,并监督预防纠正措施实施过程及验证其结果。 4、程序内容 4.1、不合格项纠正 4.1.1、识别不合格项(包括顾客投诉、不合格品、不符合项) a) 销售部接到顾客反馈的不符合问题,用顾客投诉处理单传递给品质部。品质部确定不合 格的性质及不符合涉及的部门,通知制造部处理,品质部负责跟踪处理结果并反馈给销售部。 b)根据不符合报告、管理评审输出、内审报告、数据分析、顾客满意、过程和产品测量的结果,识别不符合。 c)属本部门、本车间内部过程的不符合问题由所在部门或车间负责处理。 4.1.2、确定不合格项原因 a) 对于不合格项原因明显的简单问题,由品质部依据经验加以判断。 b) 对于有相当复杂性,凭过去经验不足以判定的问题,由品质部组织相关部门开会分析。 c) 可采取统计技术或试验的方法确定不合格项原因。 4.1.3、评价是否需要采取措施 在决定采取纠正措施前,品质部决定是否将不合格项控制在企业目标范围内,若超出企业 当年下达的目标,则这种不合格项是不允许存在的,必须采取纠正措施,确保不合格项降到控制目标之内。 4.1.4 决定采取纠正措施的不合格项目,由发生部门制定纠正措施,并组织实施,涉及两个以 上部门的,由品质部组织相关部门制定纠正措施,并组织实施。 4.1.5、纠正措施实施结果记录在《纠正/预防措施报告》 4.1.6、品质部负责验证纠正措施的有效性,如纠正措施无效,则品质部通知涉及的部门重新 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-23 A / 0 第 4 页 共 5 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格项与纠正预护控制程序 采取纠正措施。重新采取的纠正措施由品质部负责重新验证。凡验证有效纠正措施须由管理者代表审批关闭。 4.1.7、品质部负责保存《纠正/预防措施报告》及相关记录。 4.2、不合格项预防 4.2.1、识别潜在不合格项及原因 a) 识别方法:风险分析、趋势分析、统计过程控制等。 b) 信息源:顾客需求和期望,市场分析,管理评审输出,过程测量,数据分析,顾客反馈,有关质量体系的记录和自我评定结果。 c) 品质部根据信息源,识别潜在不合格项及原因,如潜在不合格项原因较复杂,由品质部召集制造部等相关部门开会分析。 4.2.2、确定预护措施 在决定采取预防措施前,品质部须考虑潜在问题的影响程度来排定先后顺序。有关部门制定的预防措施,应与潜在问题影响程度相适应,以确保有效防止不合格项的发生。 4.2.3、决定采取的预防措施,由执行部门按预防措施组织实施,涉及两个以上部门的,由品质部组织相关部门进行实施。 4.2.4、预防措施实施结果记录在《纠正/预防措施报告》。 4.2.5、品质部负责评审验证预防措施的有效性。如预防措施实施没有达到预期效果或没有达到预定要求,品质部则通知涉及的部门或组织相关部门重新采取预防措施。重新采取的预防措施,由品质部负责重新评审验证。凡经评审实施有效的预防措施须由管理者代表审批关闭。 4.2.6、重大预防措施须提交管理评审作为管理评审的输入内容。 4.2.7、品质部负责保存《纠正/预防措施报告》。 5、相关文件 《不合格品控制程序》 《管理评审控制程序》 《产品放行控制程序》 6、相关表单 《纠正/预防措施报告》或《8D报告》 7、附录 8.1、纠正预护控制流程 慈 溪 市 锐 升 机 械 有 限 公 司 文件编号 RSJX//QP-23 A / 0 第 5 页 共 5 页 CIXI CITY RUISHENG MACHINERY CO., LTD. 版 次 页 码 文件名称 不合格项与纠正预护控制程序 过程顺序 纠正措施控制流程图 活动过程描述 执行者 审批者 依据表单 《客诉汇总表》 《纠正/预防措施报告》 1 开 始 提出不合格项 2 问题的分类 否 判断原因分析的结果 是 制定纠正和预防措施 否 由品质部或其他相关部门在生产过程中发现和客户提出不合格的事项。 品质部或其他相关部门 品质部或其他相关部门经理 原因分析 各相关部门经理/主管就不合格项进行原因分析。 各相关部门经理/主管 总经理 N/A 3 各相关部门就分析的原因制定相应的纠正措施 各相关部门经理/主管 总经理 《纠正/预防措施报告》 4 审核 是 管理者代表对各相关部门制定的纠正措施报告进行审核。 由各相关部门对已制定好的纠正措施报告进行实施。 由品质部或不合格项提出部门就改善效果进行确认。 各相关部门对效果确认合格的措施进行不断改进,防止不合格的再次发生 由总经理召开管理评审会议。 总经理 各相关部门经理/主管 N/A 《纠正/预防措施报告》 《纠正/预防措施报告》 《纠正/预防措施报告》 《纠正/预防措施报告》 5 执行纠正和预防措施 总经理 6 否 效果确认 是 品质部或 其他相关总经理 部门 各相关部门经理/主管 各相关部门经理/主管 7 效果保持,持续改进 总经理 8 管理评审 N/A N/A 资料归档 9 结束 由品质部对所有涉及纠正措施的资料进行统一归档,备查 管理部 N/A N/A

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