XXXXXXXXXXXXXXX公司 程序文件 标题 47 检测工作控制程序 文件编号 页 数 修 改 号 实施日期 XXXX/QP(B)-47-2020 第 1 页 共 5 页 B版第1次修订 2020年09月09日 47 检测工作控制程序
1.目的
对检测工作加以控制,保证检测工作规范、统一、有效的进行。
2.范围
适用于公司相关的所有检验检测工作的管理。
3.职责
3.1技术负责人:负责报告疑问的解答,安排复验工作。
3.2质量负责人:负责报告投诉的调查分析,以及对结果的处理意见。 3.3各科室负责人:负责原始记录的审核。
3.4客服部:负责客户沟通、样品确认,负责检验分包工作。 3.5样品管理员:负责样品的管理以及样品的制备。 3.6实验室检验员:负责样品的检测分析。
4.程序
4.1客户沟通
市场部、客服部在与客户接触沟通时,业务员需充分了解客户要求,尽量满足客户需要。
4.2合同评审、签订合同
客服部针对客户的检测要求,与客户商议合同或协议。执行《合同评审程序》,并签订《检测委托单》或相关合同。
4.3样品的来源
检测样品需经抽样获得的,执行《抽/采样工作管理程序》;客户送样的,需事先与客户沟通好。
4.4下发检验检测任务通知单
客服部根据合同和委托单,在样品到达时及时向样品组下发检验检测任务通知单。
4.5样品清点与合同复核
XXXXXXXXXXXXXXX公司 程序文件 标题 47 检测工作控制程序 文件编号 页 数 修 改 号 实施日期 XXXX/QP(B)-47-2020 第 2 页 共 5 页 B版第1次修订 2020年09月09日 客服部负责清点整理样品和《检测委托单》。整理清点后,《检测委托单》和样品需要合同审查员与样品管理员进行合同、样品复核。
4.6样品交接与管理
客服人员与样品管理员当面进行样品交接,样品管理员在《样品登记台账表》中记录,客服人员签字确认。样品管理员按《样品管理程序》执行样品管理。
对于需要分包的样品,样品管理员需要及时分割,以便客服部相关人员实施分包活动。对于实验室检验检测样品,样品组按照各组需求,对样品进行分割,并填写工作联络单,各实验组领取样品和联络单。
4.7检测分析 4.7.1制样及其它准备
样品管理员负责将样品按照规范要求制备样品,制备样品需及时存放在相应地点。检测人员根据样品检测任务作好检测前准备,准备包括检测的标准方法、试剂、仪器是否满足要求、微生物试验的无菌器械、各种培养基等。
4.7.2样品分析
4.7.2.1检测人员根据检测任务上要求的方法、时间、项目对样品进行检测。 4.7.2.2检测实施过程中,检测人员必须严格按委托协议或合同规定的国家标准方法和检测程序实施检测,及时记录数据。
4.7.2.3现场检测工作应严格按相关要求执行,现场检测人员应严格遵照仪器设备操作规程进行操作,并密切注意仪器设备的运行情况和环境条件的波动对测量数据的影响,以便及时采取措施停止检测或重新检测。
4.7.2.4对于化学检测,要防止实验室器皿对检测样品或标准溶液的污染。若用于不同检测项目的器皿,要使用适宜的方法清洗、储存和隔离,实验室应严格执行国家标准方法中规定了的器皿清洗方法或注意事项。对互不相容的检测,实验室要使用不同的器皿。检测时应关注清洗剂中可能存在的分析物对检测结果的影响。
4.7.2.5从事痕量分析的实验室,应配备一套专用的器皿,以避免可能的交叉污染。用于痕量金属分析的器皿应浸泡于酸液中以去除痕量金属。要关注试剂空白对痕量分析检测结果的影响。
XXXXXXXXXXXXXXX公司 程序文件 标题 47 检测工作控制程序 文件编号 页 数 修 改 号 实施日期 XXXX/QP(B)-47-2020 第 3 页 共 5 页 B版第1次修订 2020年09月09日 4.7.2.6在检测过程中发现异常情况,检测人员应及时向部门负责人反映,必要时向技术负责人报告,以便及时处理。
4.7.2.7检测结束后,检测人员要按照5S要求整理实验场所。 4.7.2.8检验检测过程做好质控措施。 4.7.3数据处理与记录
4.7.3.1实验得到或观察得到的实验数据应填入原始记录中,不得重抄、誊抄、事后补记,具体执行《记录控制程序》。
4.7.3.2检验员根据标准方法中的计算公式或推导公式对结果进行计算,计算过程注意数字的修约,具体执行《数据保护程序》。
4.7.3.3原始记录上的样品编号应与实际样品编号对应,不得相互混淆。 4.7.3.4当实验结果超过或低于限量值时,应对样品重新制样进行复验,或指派其他人。如果两次结果值的相对误差在标准要求范围内,最终结果取两次结果平均值。如果超出误差,应由检测员与指定他人共同负责复验,单独进行质控,监督员进行监督,取其结果平均值进行报出。
4.7.3.5当实验测量结果未超过或低于限量值且在限量值5%以内时,超过或高于限量值且在限量值10%以内时,要求给出检测结果不确定度,不确定度评定按照《不确定度评定程序》执行。
4.7.4检测数据初审
4.7.4.1检验员将自己检验项目实时记录在原始记录表上。
4.7.4.2各组主管对本组成员在提交的检测数据进行初审。各组主管检查原始数据校核人员签字、录入数据的正确性、检查检验方法适用性、检查技术指标符合性(如线性、检出限、空白等);检查不合格样复验情况以及技术要求符合性(如再现性、质控情况)。
4.7.5质量监督员负责检测过程中的人员监督,抽查检测人员的原始记录、检测操作等,填写《人员监督记录》。
4.8报告的三级审核(编制、审核、批准)
4.8.1本公司的报告的三级审核,有报告编制、报告审核、报告批准,具体执行《检验检测报告管理程序》。
XXXXXXXXXXXXXXX公司 程序文件 标题 47 检测工作控制程序 文件编号 页 数 修 改 号 实施日期 XXXX/QP(B)-47-2020 第 4 页 共 5 页 B版第1次修订 2020年09月09日 4.8.2当有不合格报告时,报告审核人员或报告批准人有理由需要再次复验的,可按本程序中的4.9复验程序进行。
4.9报告的打印、存档与发放
4.9.1报告的打印、存档与发放按照《检验检测报告管理程序》进行。 4.9.2发放给客户的报告要做好记录工作,并注意收集客户的满意情况或意见。
4.9.3当客户对报告有意见时,需要耐心进行解释,必要时联系技术负责人。当报告出现错误时,应采用《服务客户程序》进行意见反馈,报告修改按照《检验检测报告管理程序》进行。必要时启动《不符合工作控制程序》。
4.9.4当客户要求复验时,按照本程序4.10复验程序要求进行。
4.9.5当客户有投诉要求时,应告知客户到客服部,由客服部经理受理。质量负责人负责对投诉调查分析给出处置意见,具体按照《不符合工作控制程序》、《检验检测事故责任追究程序》进行。
4.10复验流程
4.10.1当在报告未发放之前,需要对实验进行复验时,相关检验人员或受指派人员应按照本程序中的4.7进行。
4.10.2当报告发放后,由技术负责人或实验室负责人安排人员进行复验,具体参照《食品检验结果复验程序》执行。如果涉及报告更改,按照《检验检测报告管理程序》进行。必要时,启动《不符合工作控制程序》。
5.相关记录
XXXX/ZLJL-4.6-04检验检测任务通知单 XXXX/ZLJL-4.6-05工作联系单
6.相关文件
合同评审程序 样品管理程序 抽/采样工作管理程序 分包控制程序
XXXXXXXXXXXXXXX公司 程序文件 标题 47 检测工作控制程序 文件编号 页 数 修 改 号 实施日期 XXXX/QP(B)-47-2020 第 5 页 共 5 页 B版第1次修订 2020年09月09日 记录控制程序 数据保护程序
检验检测报告管理程序 检验结果复验程序