最少也在两三万左右。
在我国,化妆品有着广阔的市场空间。是因为根据卫健委2019年的调查数据显示,海量的需求,必然催生化妆品市场的繁荣。
今年,《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等一系列法规的实施,化妆品注册备案信息平台的上线,《化妆品功效宣称评价规范》的强制执行,这一系列的背后,都预示着国家不再放任化妆品市场的野蛮生长,而是通过完善标准法律体系,统一注册备案流程进行网络化管理,强制补充资料或文献说明等手段,进一步促进化妆品行业朝着规范化、国际化、高端化的方向发展。
根据国家药监局发布的2021年第50号公告要求,不管是已经注册备案成功还是正在或准备注册备案的化妆品,都必须提供其产品功效宣称的评价测试报告。防脱发类化妆品要求必做的试验虽然只有人体功效试验一项,但是询问过的企业都知道,其测试费用十分昂贵,最少也在两三万左右。当然不仅是防脱发化妆品,其他人体功效评价试验的费用也都差不多。如果拥有五六个功效宣称产品的企业,一套试验做下来花费十几万也很正常。当然一些企业也会不理解为什么人体功效评价试验这么贵?
《化妆品防脱发功效测试方法》是国家药监局在2021年第17号通告中纳入到《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的。按照方法中的规定,试验的测试人数分为实验组和对照组,每组要确保完成有效比例不少于30人。也就是说防脱发功效测试试验最少需要60人,而且这60人必须保证完成试验。此外,入选标准、排除标准、受试者、60次梳头法等等都必须符合测试方法的严格要求,这也就给选择受试者方面提高了难度。还有就是防脱发功效测试周期最小不得低于12周。
超长的测试周期,众多的受试者管理要求,严格的测试条件,都是防脱发人体功效测试的昂贵的原因。这里面难度最大的莫过于对最少60位受试者的管理。我们以“试验期间保持原有的作息规律,不改变原有良好的生活习惯,避免情绪波动大”这条为例,现实生活中,很多人都有“熬夜”的习惯,如何了解受试者作息规律,排除“熬夜”的因素,也是挑选受试者的难题之一。毕竟“熬夜”也是脱发的诱因之一,因为受试者个人问题,造成化妆品功效测试结果不准确,也是客观存在的,这也就要求委托的试验单位,必须严格挑选受试人员的资格。
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